亚虹医药12月21日公告，公司产品APLD-2304近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收。APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上...

12月16日至17日，“中国·药谷—南亚医疗器械供需对接会”在北京大兴区成功举办。本次活动由商务部外贸发展事务局与北京市贸促会共同主办，目的是促进中国医疗器械产业与南亚市场的经贸合作。商务部外贸发展事...

12月19日消息，东方生物公告称，公司全资子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物近日取得多项医疗器械注册证，包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册证，以及新...

12月17日国家药监局近日发布公告，经查，康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定，决定撤销康维宁(重庆...

科华生物12月9日公告，近日，公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为全自动化学发光免疫分析仪。...

据中国信通院，近日，国家标准化管理委员会印发《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》。 其中，下达了中国信通院牵头研制的《用于医疗数据远程传输的通信网络技术要...

九强生物11月27日公告，公司轻链K测定试剂盒(免疫比浊法)获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链K(k-LC)的含量。 上述产品为雅培仪器封闭通道配套专...

万东医疗公告，北京万东医疗科技股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备，型号规格为TurboTom9PRO，结构及组成包括高压发生器...

近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，(以下简称“《若干措施》”)有关内容。 《若干措施》的出台，将进一步支持上海在药品医疗器械监管改革...

近日，石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，系河北省首款进入该审查程序的...