美国武田制药公布Zasocitinib银屑病3期试验数据,显示快速持久皮肤清除
2026-03-30 13:47
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武田制药近日公布了口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂zasocitinib(TAK-279)用于中度至重度斑块状银屑病成人患者的两项关键3期研究新数据。这些数据在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上作为晚期摘要展示,表明每日一次口服zasocitinib能实现快速且持久的皮肤清除,其安全性特征与2b期研究一致。

加拿大安大略省彼得伯勒SKiN皮肤病中心皮肤科医生、Latitude PsO研究的主要研究者Melinda Gooderham表示:“银屑病治疗的目标是皮肤完全或几乎完全清除,以往这主要通过注射疗法实现。这些疗效和安全性结果显示,每日一次的药片可能提供快速、持久的皮肤清除,突显了zasocitinib作为斑块状银屑病口服治疗选择的潜力。”

在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照的Latitude PsO 3001和3002研究中,超过一半接受zasocitinib治疗的患者在第16周达到了皮肤完全或几乎完全清除,这是治疗成功的关键指标。Zasocitinib还在完全皮肤清除方面表现出统计学显著的改善,这是银屑病患者日益重视的治疗目标。

在Latitude PsO 3002研究中,与安慰剂相比,zasocitinib早在第4周就显示出快速应答(PASI 75:zasocitinib为16.8% vs 安慰剂为4.3%,p<0.001)。在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并继续使用zasocitinib的患者中,超过90%在第60周保持了应答。Zasocitinib通常耐受性良好,在3期研究中的安全性和耐受性特征与先前研究保持一致。

武田公司胃肠与炎症治疗领域部门高级副总裁Chinwe Ukomadu指出:“我们的3期结果表明,高选择性TYK2抑制能为许多中度至重度斑块状银屑病患者提供皮肤完全或几乎完全清除的潜力。这些积极数据还强调了zasocitinib在提供快速和持久结果方面的潜力,其良好的安全性特征与2b期研究一致。我们正在与监管机构合作,为寻求安全、有效和方便口服治疗的患者推进潜在的新治疗选择。”

武田计划从2026财年开始向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药申请。3期研究结果对截至2026年3月31日财年的全年合并预测没有显著影响。

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