维度网讯， 2026年3月27日，高端疫苗生物制剂股份有限公司（MVC）宣布，已正式向马来西亚国家药品监管局提交肠病毒71型疫苗ENVACGEN®的新药申请。该疫苗已在台湾和越南完成跨国三期临床试验并获批上市，在台湾市场占有显著份额。ENVACGEN®具备100%疫苗效力、适用于2个月大婴儿、抗体保护持续5年等优势，旨在为马来西亚婴幼儿提供高标准防护。

马来西亚手足口病疫情周期性爆发，近期病例有所增加，其中EV71病毒可导致脑炎、心肺衰竭等严重并发症。当地目前缺乏有效预防重症的肠病毒疫苗，MVC的新药申请因此具有重要的公共卫生价值。ENVACGEN®在临床试验中显示出对EV71的完全保护效力，是全球少数可从2个月龄开始接种的疫苗之一，长期数据证实其抗体水平可维持5年。

基于在中国台湾和越南的成功经验，MVC正稳步推进国际商业布局。马来西亚监管审查的启动是公司深化东盟疫苗市场的重要步骤。未来，MVC计划在获批后帮助提升当地疫情防控能力，为儿童健康建立保护屏障，并在亚洲传染病预防领域创造长期价值。

高端疫苗生物制剂股份有限公司成立于2012年，专注于创新疫苗的开发与生产。公司拥有先进的细胞培养技术和PIC/S GMP认证设施，在COVID-19大流行期间曾获得紧急使用授权。其商业产品包括肠病毒和流感疫苗，研发管线涵盖肠病毒D68及多价肠病毒疫苗，致力于通过全球合作提供公共卫生解决方案。

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