维度网讯， 2026年4月1日，瑞士罗氏公司宣布，其Elecsys载脂蛋白E4生物标志物检测获得CE标志批准。这是首个用于识别血液中ApoE4基因变异的体外诊断免疫测定法，该基因变异与晚发型阿尔茨海默病风险升高相关，存在于约40%至60%的阿尔茨海默病患者中。

此前，确认阿尔茨海默病患者中ApoE4携带者状态主要依赖分子DNA检测。Elecsys ApoE4检测提供了一种简便、快速且可靠的选择，通过微创血液样本识别个体是否携带ApoE4变异。这有助于高效筛选非携带者，将基因检测资源集中于最需要的患者。对于识别出的携带者，后续基因检测可确认状态并提供更详细信息，这对疾病修饰疗法的应用至关重要，因为当前治疗选择受患者遗传背景影响。

罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause在新闻稿中表示：“Elecsys ApoE4生物标志物检测的批准是向前迈出的重要一步，为临床医生提供了一个简单、易用的工具来识别遗传风险并指导阿尔茨海默病治疗决策。通过帮助临床医生快速识别和分流认知衰退患者中的ApoE4携带者，该检测简化了诊断过程以及患者管理。”

Elecsys ApoE4检测可与罗氏其他基于血液的阿尔茨海默病生物标志物协同工作，例如最近获批的Elecsys pTau181检测。这些生物标志物在诊断过程中提供关键见解，辅助临床医生早期检测疾病并优化患者护理决策。仅需单一血液样本，Elecsys ApoE4可无缝整合到诊断流程中，通过罗氏仪器在CE标志国家实现广泛可及性，为阿尔茨海默病诊断提供可扩展的血浆解决方案。

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