维度网讯,专注于为特定患者群体提供创新药物解决方案的 Azurity Pharmaceuticals, Inc. 宣布,其研发的 ARYNTA™(二甲磺酸赖右苯丙胺)口服溶液 (CII) 现已在美国正式上市。该药物主要用于治疗 6 岁及以上儿童及成年患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD),为临床治疗提供了更具灵活性和便利性的新选择。
ARYNTA™ 是一种即用型赖右苯丙胺口服溶液,其最大的技术优势在于可在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F) 的室温下稳定储存,无需冷藏。该药物已于 2025 年 6 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。作为苯丙胺的前体药物,这款口服溶液在关键 3 期临床试验中表现出显著疗效,能够有效缓解多动、冲动及注意力不集中等核心症状。药代动力学数据显示,其药效在儿童中可持续达 13 小时,在成人中可持续 14 小时,且安全性和耐受性与其他兴奋剂药物相似。

Azurity Pharmaceuticals 首席执行官 Ronald Scarboro 强调,提供这种创新的口服溶液旨在解决那些被传统剂型忽视的患者需求。统计数据显示,约 70% 的儿童和 30% 的青少年存在吞咽片剂或胶囊困难的问题。此外,约 40% 的自闭症儿童同时患有 ADHD,而这些儿童往往对食物或药物的质地极其敏感。ARYNTA™ 这种无需胶囊或撒剂的液态形式,能有效缓解此类特殊群体的服药挑战。
目前,ARYNTA™ 已通过全美各大药房体系供应。Azurity 官方提醒,该药物属于受控物质(CII),包含有关滥用和依赖风险的黑框警告。患者和医疗专业人员可登录官方网站查阅详细的处方信息及安全说明。此次上市标志着全球 ADHD 治疗领域在给药系统创新上的又一重要突破。
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