维度网讯，5月22日，马应龙公告，公司子公司江西马应龙美康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，该药品批准文号为国药准字H20264422，签发日期为2026年5月20日，申请人为江西马应龙美康药业有限公司。

此次获批把马应龙此前处于审评阶段的眼科化药品种推进到注册落地环节。公司2025年年度报告披露，报告期内以子公司马应龙美康为药品上市许可持有人的溴芬酸钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液仿制药上市申请注册申报资料已呈交国家药监局药品审评中心，并处于技术审评中;同期，马应龙美康玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液已获国家药监局核准签发《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液此次取得注册证书，意味着马应龙眼科产品梯队继续补齐炎症性眼病用药方向，公司在眼部治疗、眼部护理和眼美康相关产品之间的组合进一步扩展。

根据公告，溴芬酸钠滴眼液用于外眼部和前眼部炎症性疾病的对症治疗，适应症包括结膜炎、巩膜炎和术后炎症。公司同时提示，药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响，后续商业表现存在不确定性。

从产品属性看，溴芬酸钠滴眼液属于眼科抗炎用药，在眼部炎症、术后炎症管理等场景中具有明确临床需求。马应龙此次获批的意义，主要体现在眼科产品线补位和上市许可持有人能力延伸两个层面。过去外界对马应龙的认知更多集中在肛肠健康领域，但公司年报已经将眼科列为重点延伸方向之一，强调围绕肛肠、眼科、皮肤等重点领域，由药品治疗向预防、保健、诊断、治疗和康复延伸。眼科业务方面，公司提出构建眼部治疗、美妆、保健为一体的产品结构，并在2025年完成玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等品种注册推进。溴芬酸钠滴眼液加入后，产品覆盖从角结膜损伤、过敏相关眼部症状到炎症性疾病对症治疗的多个方向，有助于提高马应龙美康在眼科制剂领域的品种完整度。

这一节点还反映出马应龙正在把传统品牌资源和现代化药注册能力结合起来。公司年报显示，马应龙始创于1582年，马应龙眼药制作技艺于2011年入选国家非物质文化遗产名录;同时，公司依托既有优势，有序延伸布局眼美康和皮肤健康，逐步构建多品类协同的结构性竞争优势。对一家以中成药和传统品牌见长的企业而言，眼科化药制剂获批并进入产品线，可以补充标准化、规模化、渠道化的现代药品组合。后续关键在于生产放量、渠道覆盖、终端准入、价格体系和同类产品竞争，而不能把取得注册证书直接等同于销售增长已经兑现。

马应龙眼科业务的另一条线索，是“治疗+护理+美妆+保健”的产品结构延展。公司2025年年度报告提到，八宝眼膏临床循证研究正在推进，其治疗脂质异常型干眼的多中心临床研究在多家三甲医院有序开展;同时，公司完成清粒、抗皱等多款功效眼霜开发以及重组胶原蛋白眼霜等十余个潜力产品升级，眼部美妆整体规模同比增长超过30%。溴芬酸钠滴眼液获批后，眼科药品板块在治疗端继续补强，能够与公司已有眼部护理和眼美康产品形成更清晰的分层。

中国马应龙子公司溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书，显示公司眼科布局从研发申报、技术审评逐步进入更多品种获批阶段。后续仍需观察该品种的生产安排、上市节奏、渠道导入、终端竞争和医保支付环境;在强监管和充分竞争的眼科用药市场中，产品获批只是商业化起点，真正影响业务贡献的将是销售转化和长期合规运营能力。

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