维度网讯，5月21日，美国临床阶段生物技术公司Crescent Biopharma宣布，CR-001的ASCEND研究进展海报将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。CR-001是一款PD-1×VEGF双特异性抗体，ASCEND为全球开放标签Phase 1/2研究，面向局部晚期或转移性实体瘤成人患者评估其安全性和抗肿瘤活性。

ASCEND研究的临床意义，集中在PD-1免疫检查点抑制与VEGF通路阻断的同一分子整合。Crescent官方资料显示，CR-001为四价双特异性抗体，机制上同时阻断PD-1和VEGF;PD-1通路抑制旨在恢复T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力，VEGF阻断则用于减少肿瘤血供并抑制肿瘤生长。与传统单药或简单联合方案相比，双特异性抗体的开发重点在于同一分子结构能否在肿瘤微环境中形成更集中、更可控的免疫和抗血管生成作用。Crescent在管线资料中还提到，CR-001的结构设计可能促进抗VEGF活性定位于肿瘤微环境，并为后续与ADC药物组合提供基础。

ASCEND研究目前正在入组，覆盖多种实体瘤类型，包括非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤和妇科肿瘤，并同时纳入一线治疗和既往接受治疗患者。研究计划在美国、欧洲和亚太等多个地区中心入组最多290例患者。

从研究设计看，ASCEND采用剂量递增、回填、剂量优化和剂量扩展路径，主要目标是评估CR-001的安全性和耐受性;次要目标包括药代动力学、药效学特征、推荐Phase 2剂量确认，以及初步抗肿瘤活性评估。相关疗效观察指标包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。由于此次ASCO展示属于“trial in progress”研究设计海报，重点在于披露研究框架、入组方向、终点设置和后续数据节奏，并不等同于公布已成熟疗效数据。Crescent预计，ASCEND研究的概念验证临床数据将在2027年第一季度开始读出，内容将包括剂量递增和回填队列中的初步安全性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性;其中还计划纳入一线非小细胞肺癌回填队列。

ASCO展示安排已经明确。Crescent公告显示，本次海报摘要编号为TPS2693，题为“ASCEND: A phase 1/2, dose-escalation, optimization, and dose-expansion study to evaluate the safety and antitumor activity of CR-001 in adults with locally advanced or metastatic solid tumors”;展示人为Sarah Cannon Research Institute的Meredith Pelster，展示时间为当地时间5月30日13:30至16:30，地点为Hall A Posters & Exhibits，海报编号469a。

CR-001后续开发还与联合治疗策略相连。Crescent已披露，ASCEND剂量扩展部分将用于评估CR-001与标准治疗化疗联合应用，初步数据预计在2027年中期读出;公司还计划评估CR-001与多款ADC药物组合，包括CR-002和CR-003。根据双方战略合作安排，Crescent已授予四川科伦博泰生物医药股份有限公司CR-001(又名SKB118)在大中华区的研发和商业化独家权利;科伦博泰计划于2026年上半年在中国启动CR-001(SKB118)Phase 1/2研究。

后续临床进展将主要取决于剂量递增安全性、推荐剂量确认、初步缓解信号、不同瘤种队列表现，以及CR-001与化疗或ADC组合后的耐受性。PD-1×VEGF双抗路径已经成为实体瘤免疫治疗中的重要方向，但CR-001仍处早期临床验证阶段，能否形成可注册适应症证据，还需要等待更成熟的ASCEND数据、组合研究结果和后续关键试验设计。

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