东方海洋子公司艾维可生物幽门螺杆菌检测试剂盒获注册批准
2026-01-22 09:11
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东方海洋近日发布公告,其全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)已正式获得中国国家药品监督管理局的医疗器械注册批准,注册证编号为国械注准20263400136,有效期至2031年1月18日。这一成果标志着艾维可生物在临床检测领域的技术实力得到进一步认可。

该幽门螺杆菌抗原检测试剂盒采用胶体金免疫层析技术,通过检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,为临床诊断提供了一种便捷、非侵入性的检测手段。东方海洋子公司艾维可生物表示,此次产品获批上市丰富了公司的产品线,产品尚未投入生产,其实际销售情况将受到市场拓展、需求变化等多重因素影响,因此对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。公司提醒投资者需关注相关投资风险,理性看待产品上市带来的市场机遇。

东方海洋子公司艾维可生物将持续推进幽门螺杆菌检测试剂盒的产业化进程,同时加强市场推广力度,以满足临床和消费者的多样化需求。公司表示,将密切关注市场动态,及时调整生产与销售策略,确保产品能够顺利进入市场并实现稳定供应。

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