艾伯维ABBV - 706启动SCLC首个III期试验
2026-01-28 10:29
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1月26日,美国临床试验收录网站信息显示,艾伯维针对小细胞肺癌(SCLC)治疗领域有了新动作,启动了ABBV - 706的首个III期临床试验(NCT07365241)。此III期研究重点在于对比ABBV - 706与标准治疗方案(涵盖托泊替康、芦比替定、氨柔比星)在SCLC治疗上的安全性、耐受性,以及对疾病活动度的改善情况。该研究预计持续约53个月,于2030年9月完成。

艾伯维此次试验采用两组平行设计,受试者会被随机分配到ABBV - 706治疗组或标准治疗组。研究计划在全球175个研究中心开展,共纳入约531例成年SCLC患者。其中,ABBV - 706组采用静脉输注给药,标准治疗组则依据药物类型采用相应给药方式,如托泊替康可静脉输注或口服,芦比替定、氨柔比星为静脉输注。
在2025年9月的WCLC会议上,艾伯维公布了ABBV - 706治疗复发/难治性(R/R)SCLC的I期临床结果。该研究入组80例患者,分为1.8mg/kg和2.5mg/kg(每3周一次)两组。结果显示,两组客观缓解率相近,但1.8mg/kg组缓解持续时间、无进展生存期更优,且安全性更可控,其相对剂量强度99%,任意级和3级及以上治疗相关不良事件发生率均低于高剂量组。基于此,确定该药物单药治疗SCLC的II期推荐剂量为1.8mg/kg,每3周一次。
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