专注于研发耐药细菌感染新型疗法的临床阶段生物制药公司MicuRx Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局已批准其研究性新药MRX-5的临床试验申请。这一批准使公司能够启动针对脓肿分枝杆菌肺部疾病患者的2a期临床研究。

脓肿分枝杆菌肺部疾病是一种常见的非结核分枝杆菌感染，具有较高的发病率和复杂的治疗需求。当前治疗方案通常需要长期联合使用多种药物，且常面临耐受性不佳和疗效有限的问题。

MRX-5是一种新型口服抗菌剂，专门针对非结核分枝杆菌设计。临床前研究显示，该药物对临床分离的脓肿分枝杆菌菌株，包括对现有标准疗法产生耐药的菌株，均表现出显著活性。该化合物在非临床和临床研究中还展现出良好的药代动力学特性和安全性。

MicuRx总裁Jerry（Zhiyue）Li表示：“FDA批准我们MRX-5的临床试验申请，对公司和患者而言都是一个重要进展。这项批准使我们能够推进MRX-5的2a期临床试验，评估其在脓肿分枝杆菌肺部疾病患者中的安全性和有效性。”

计划中的2a期试验将在美国多个研究中心开展，旨在评估MRX-5在确诊患有脓肿分枝杆菌肺部疾病的成人患者中的表现。该研究预计将提供关键临床数据，为后续开发阶段提供参考。

此次临床试验申请的获批进一步丰富了MicuRx的抗感染药物研发管线，体现了公司应对抗菌素耐药性和难治性细菌感染挑战的决心。