分类: 医疗健康工程

HAI Solutions公司QIKCAP系统获FDA认证,创新紫外线技术

HAI Solutions公司宣布,其QIKCAP系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo认证,成为首个且唯一获FDA批准的基于紫外线(UV)的微生物还原装置,用于润滑激活阀门,并确...

2026-01-21

雅培TactiFlex Duo导管获CE认证,推动房颤治疗研发

医疗科技企业雅培宣布,其搭载脉冲场消融(PFA)与射频能量双技术的TactiFlex Duo导管正式获得CE标志认证,并于本周在欧盟完成首批商业化应用。该设备针对房颤治疗需求设计,通过两种能量模式的灵...

2026-01-21

Cepheid Xpert胃肠面板获FDA批准

医疗诊断企业Cepheid宣布,其基于GeneXpert系统的Xpert胃肠面板检测获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该多重PCR检测技术可在一份患者粪便样本中同步识别11种临床常见的细菌、病...

2026-01-21

Smart Meter发布iGlucose Touch血糖监测系统

医疗科技企业Smart Meter推出新一代血糖监测系统iGlucose Touch,通过集成触摸屏与蜂窝网络技术,为远程患者监测(RPM)提供实时、安全的数据传输方案。该设备专为简化血糖管理流程设计...

2026-01-21

Compremium非侵入式CVP监测设备获FDA突破性认证

瑞士医疗科技企业Compremium AG宣布,其核心产品Quantis CVP非侵入式中心静脉压监测设备正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械认证,并同步纳入FDA全产品生命周期咨询计划...

2026-01-21

Vetter新型注射器闭合系统开发获FDA批准进展

德国合同开发与制造组织(CDMO)Vetter近日宣布,其新型注射器闭合系统V-OVS®已完成关键开发步骤并取得美国食品药品监督管理局(FDA)审批进展,计划于近期正式推向市场。该系统专为疫苗、抗体等...

2026-01-21

盖茨基金会与OpenAI投5000万美元,非洲基层数字医疗加速升级

1月21日,盖茨基金会与OpenAI联合宣布,将在2028年前投入5000万美元,通过数字医疗技术改善卢旺达及其他非洲国家基层医疗诊所的诊疗能力。该计划旨在缓解当地长期存在的医护人员短缺问题,预计覆盖...

2026-01-21

Adolore基因疗法获FDA孤儿药认定批准

生物技术公司Adolore BioTherapeutics近日宣布,其研发的Kv7激活RDHSV-CA8基因疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药指定(ODD)批准,用于治疗红斑性疼痛症(EM...

2026-01-21

西班牙Esteve收购TerSera输液疗法业务

西班牙私营制药企业Esteve与美国TerSera公司达成协议,完成对后者输液疗法业务单元的战略收购。此次交易使Esteve得以拓展美国市场,获得两项高度专业化的输液疗法产品及一支专职销售、市场和医疗...

2026-01-21

印尼携手中国共建数字医疗联合实验室

印度尼西亚卫生部与中国徐州医科大学、国家标准化局近日签署三方合作备忘录,宣布成立数字医疗与主动健康联合实验室,重点推动人工智能、大数据等技术在医疗领域的创新应用。印尼副卫生部长本杰明·保卢斯·奥克塔维...

2026-01-21