Synergy Spine Solutions宣布，其研发的Synergy Disc已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。这一批准为美国患有颈椎退行性间盘疾病的患者在颈椎间盘置...

在医疗器械技术领域，持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时，必须应对严格的监管框架，以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出，制造商需设计解决方案，...

德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...

雅培已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其新一代CardioMEMS HERO设备的批准，该设备用于远程心力衰竭监测。 这款新型肺动脉压力读取器是雅培CardioMEMS HF系统的一部分，设计...

ENDRA生命科学公司公布了一项临床研究结果，表明其Taeus肝脏设备在评估代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）时展现出较高的测量一致性。这项研究聚焦于设备的用户内部重现性和可重复性，这对于确保长...

GE HealthCare 在维也纳举行的欧洲放射学大会上展示了新一代 LOGIQ 超声系统，该系统旨在提升临床成像效果并优化工作流程效率。LOGIQ 系列包括 E10、Totus 和 Fortis ...

Senseonics与Sequel Med Tech近日共同宣布，成功推出一款专为1型糖尿病患者设计的创新自动胰岛素给药系统。该系统原定于2025年第三季度面世，后因技术整合与产能准备等因素，推迟至2...

美国医疗设备制造商德康正寻求扩大其连续血糖监测仪在Medicare中的覆盖范围，以包括不使用胰岛素的2型糖尿病患者。公司新任首席执行官杰克·里奇周四向投资者表示，德康一直在等待医疗保险和医疗补助服务中...

根据市场研究机构MarketsandMarkets发布的最新数据，全球心脏监测和心脏节律管理设备市场预计将从2026年的279亿美元，增长至2031年的378.8亿美元，显示出强劲的发展势头。 心脏...

一项美国研究表明，在常规临床检查中，AI支持的数字听诊器对中度至重度心脏瓣膜疾病的识别率比传统听诊器提高一倍以上。这项研究为医疗领域应用人工智能技术提供了新证据。 心脏瓣膜疾病影响超过半数的65岁以...