分类: 医疗仪器与设备工程

Star Ruckus数字治疗设备进军韩国ADHD治疗市场

数字治疗设备正式进入韩国注意力缺陷/多动障碍(ADHD)治疗领域。韩国制药与数字医疗公司eMotiv在首尔江南区朝鲜宫举办新闻发布会与研讨会,公布其多动症数字治疗设备Star Ruckus的临床证据及...

2026-01-27

VUNO心脏骤停预测设备DeepCARS研究证实临床疗效

医疗人工智能公司VUNO周二宣布,其心脏骤停预测设备DeepCARS的临床疗效已获国际期刊《诊断》确认。这项由仁河大学医院呼吸医学系金正洙教授团队主导的大规模前瞻性研究,评估了该心脏骤停预测设备对普通...

2026-01-27

Speclipse两款激光设备获美国FDA许可

医疗技术公司Speclipse宣布,其两款激光设备PICO-K和BELLUS-Q已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这一批准比原计划提前一个季度,为Speclipse进入美国市场...

2026-01-27

Selvas Healthcare推动体成分分析仪全球化

Selvas Healthcare作为Selvas AI的子公司,正通过战略性投资深化与澳大利亚体质分析公司EVOLT的独家供应合作,加速拓展体成分分析仪的全球市场。公司表示,此次投资旨在构建稳定的制...

2026-01-27

Myra Vision公司青光眼可调节治疗系统启动临床试验

医疗器械公司Myra Vision近日宣布,其用于治疗青光眼的Calibreye可滴定青光眼治疗手术系统已招募首位患者,正式进入名为Adapt的临床研究阶段。 Calibreye系统是一种房水引流器,...

2026-01-27

达安基因获基因测序仪医疗器械注册证

1月26日,达安基因发布公告称,公司已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263220149,有效期至2031年1月22日。获批的医疗器械为基因测序仪,可对来源于人...

2026-01-27

迈瑞医疗阐述未来战略方向

2026年1月15日,迈瑞医疗董事会秘书李梅在第44届摩根大通医疗保健大会上发表演讲,阐述了公司围绕全球化、持续业务拓展与智能数字化三大支柱的未来发展愿景。 在全球化方面,迈瑞计划通过加深本地化投入,...

2026-01-26

SurGenTec新系统获FDA批准用于颈部假关节病治疗

美国佛罗里达州医疗科技企业SurGenTec宣布,其ION-C小关节固定系统已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,用于治疗颈部假关节病。该系统作为植入式螺钉,此前已用于脊柱融合手术中稳定...

2026-01-26

Kardium公布Globe系统试验成果,推动房颤治疗技术

Kardium近日公布了其全球脉冲场系统Globe在肺静脉隔离(PVI)和房颤治疗中的关键试验进一步成果。在PULSAR试验中,Globe系统在单次脉冲场施用后,于95%的静脉中实现了持久的PVI,1...

2026-01-26

中国自主研发肺癌早诊试剂盒获批

1月26日从中国科学院杭州医学研究所获悉,由该所胡海科研团队主导研发的“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”正式获得中国国家药监局三类医疗器械注册证。该试剂盒通过捕捉早期肺癌的“分子信号”...

2026-01-26