Vivani Medical子公司Cortigent近日公布了其正在研发的Orion视觉皮层假体系统的最新研究结果。该系统运用先进的神经刺激技术，旨在为盲人群体提供有意义的视觉感知。Orion系统设计...

总部位于中国的贝达医疗投资控股公司，作为微创微波消融技术领域的佼佼者，近日宣布与新西兰全资综合性投资管理企业Stonewood Key Capital建立战略合作伙伴关系。此次合作将海南自由贸易港作为...

医疗科技公司Imperative Care近日发布了新型Zoom 4S血栓切除导管，并公布了首批临床应用病例。这家位于加利福尼亚州坎贝尔的企业表示，这款设备代表了其在缺血性卒中治疗领域的技术进展。 ...

脑机接口技术作为前沿科技领域，其临床试验在探索人体与设备交互可能性的同时，也伴随着潜在风险。近期有研究关注到，当这类试验出现技术故障或未达预期效果时，参与试验的人类个体往往面临有限的选择空间。在脑机接...

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械中心发布了年度工作报告。报告显示，尽管该中心面临人员减少的挑战，但器械与放射健康中心（CDRH）在审查和批准新型医疗器械方面保持了稳定的工作效率。 CDRH主...

Zeus公司近日发布PFX导管平台，该平台专注于导管技术的创新，强调性能优化、设计适应性和环境可持续性。作为平台首款产品，PFX Flex Sub-Lite-Wall衬里被设计为薄膜铸造PTFE的替代...

En Carta Diagnostics公司宣布，其用于早期检测伯氏疏螺旋体（莱姆病的致病菌）的测试设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定（BDD）。 EC Pocket Lym...

美国食品药品监督管理局近期批准了一项人工智能心脏杂音检测平台的适用范围扩展。该AI心脏杂音检测平台原主要用于特定医疗环境，现获准在更广泛场景中应用，包括初级保健诊所和远程医疗平台。 这项AI心脏杂音...

印度尼西亚对国外生产的OEM（原始设备制造商）或自有品牌医疗器械未设立独立监管框架。这类产品遵循与其他进口医疗器械相同的注册路径。根据PMK No. 62/2017，OEM活动在印尼境内进行时，定义为...

2025年，心脏医疗技术领域迎来多项突破。脉冲场消融术、经导管心脏瓣膜置换和血管内碎石术成为行业焦点，推动主要医疗器械公司业务增长。其中，一项沉寂多年的技术——人工心脏的复兴，成为年度最受关注的进展之...