智能生物解决方案公司宣布与Syrma Johari MedTech建立战略制造合作，以扩大其指纹药物筛查器的生产规模并提升长期利润率。此次合作预计每年为智能生物节省超40%成本，毛利率较此前提升20个...

AVACEN公司宣布，其研发的CATHeter STA动能装置(CATHSTA)已正式获得美国实用新型专利授权。该装置专为需要安全大口径血管通路的高危医疗场景设计，涵盖经导管心脏介入、机械循环支持、体...

医疗科技企业雅培宣布，其搭载脉冲场消融(PFA)与射频能量双技术的TactiFlex Duo导管正式获得CE标志认证，并于本周在欧盟完成首批商业化应用。该设备针对房颤治疗需求设计，通过两种能量模式的灵...

医疗诊断企业Cepheid宣布，其基于GeneXpert系统的Xpert胃肠面板检测获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该多重PCR检测技术可在一份患者粪便样本中同步识别11种临床常见的细菌、病...

瑞士医疗科技企业Compremium AG宣布，其核心产品Quantis CVP非侵入式中心静脉压监测设备正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械认证，并同步纳入FDA全产品生命周期咨询计划...

1月20日，荷兰乌得勒支大学医学中心向媒体透露，由荷兰主导研发的便携式透析机NeoKidney已正式进入临床试验阶段，预计将在2027年获得监管部门批准并正式上市。这一消息为全球尿毒症患者带来了新的希...

肯雅塔国家医院(KNH)近日创下历史性首例，成功为一名55岁患者实施了肯尼亚首个用于治疗前列腺肥大的水蒸气疗法手术。这一微创治疗标志着肯尼亚在前列腺肥大治疗领域迈出重要一步，使先进医疗方案更贴近普通民...

SCHOTT Pharma与医疗设备企业SHL Medical深化合作，共同推出一款预验证的ISO标准化注射器用聚合物弹匣。该产品依托SHL Medical的大容量自动注射器平台，采用SCHOTT T...

随着全球注射药物市场快速增长，夏普公司宣布在比利时哈蒙特-阿赫尔和荷兰海伦芬基地启动大规模扩建，重点提升自动注射器、预填充注射器等注射药物的包装与生产能力。此次扩建通过增加GMP生产空间、升级冷链存储...

天益医疗1月19日发布公告称，公司近日正式收到中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获批产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，注册证编号为国械注准2026310004，注册类别为III类，...

近日，ASP公司推出的Ultra GI Cycle技术，作为STERRAD 100NX灭菌器采用ALLClear技术的最新成果，成功获得CE标志认证。该技术在提升医疗机构患者安全、解决传统十二指肠镜再...

1月16日，爱朋医疗与中国科学院深圳先进技术研究院(简称“深圳先进院”)在深圳联合举办揭牌仪式，宣布“中科院先进院—爱朋医疗‘脑机接口’创新联合体”正式成立。双方在脑科学领域开启深度协同，将整合科研资...

瑞士医疗器械制造商Ypsomed近日宣布，将投资超2.49亿美元在美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设其在美国的首座组装厂。该工厂占地16万平方英尺，初期计划招聘100名员工，未来根据市场需求可能增至20...

美国医疗科技企业Terumo Medical宣布，正式向美国市场推出SurTract Safety注射器，医疗注射安全领域迎来重要技术突破。该产品整合Roncadelle Operations的Saf...

澳大利亚治疗用品管理局近日正式批准了Aevice Health研发的一款非侵入式可穿戴设备——AeviceMD听诊器。这一决定不仅标志着Aevice Health成功进军澳大利亚市场，更确认了该听诊器...

波士顿科学近日宣布，将以约145亿美元的企业价值收购医疗科技公司Penumbra，交易预计于2026年完成。此次收购采用现金加股票形式，每股对价374美元，较Penumbra前一日收盘价溢价约19%。...

波士顿科学在心脏器械领域成绩斐然，如今正积极寻求在心脏病治疗其他细分领域扩大市场份额。去年秋天，分析师指出该公司正努力在电生理领域占据领先地位，同时在左心房附肢闭合(LAAC)这一心脏病治疗相关方面也...

中国工业和信息化部与中国国家药品监督管理局近日联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单，全国182家单位成功入围。此次揭榜挂帅工作旨在推动人工智能技术与医疗器械深度融合，加速医疗...

墨西哥国立自治大学(UNAM)研究人员成功开发出拉丁美洲首个功能性“肝芯片”，这一微型设备能够精准复制肝脏关键功能，为药物反应评估提供新平台。该创新成果旨在为墨西哥实验室提供与国际接轨的研究条件，同时...

总部位于明尼阿波利斯的医疗科技企业Imricor Medical Systems宣布，其研发的Vision-MR诊断导管已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。该公司首款产品成功...

1月13日，中国第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在中国天津拉开帷幕。此次医用耗材集采聚焦药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材，这些耗材分别应用于血管狭窄、泌尿系统结石手术等临床场景，旨在...

1月8日，归创通桥医疗科技股份有限公司旗下通桥医疗科技有限公司在珠海高新区启用通桥医疗创新基地，并举办投资者开放日活动，这标志着珠海在高端医疗器械自主创新与产业化方面开启新征程。 通桥医疗创新基地于...

近日，中国国家药品监督管理局消息，正式批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”的创新医疗器械产品注册申请。 “自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”有着独特的设计与性能。它由超细镍钛丝和镍钛合金丝...

昌红科技1月8日发布公告称，昌红科技其控股子公司浙江鼎龙蔚柏在半导体耗材业务方面取得进展。该公司自主研发生产的12英寸FOUP、HWS及相关配套辅材等产品，近期获得一家中国主流晶圆厂客户2026年超半...

近日，依据中国医保局相关医疗服务价格项目立项指南要求，中国四川省医保局正式印发相关通知，对神经系统医疗服务价格项目进行整合，共梳理出82项，并清晰明确了医保支付类别。值得一提的是，在这82项中，包含了...

专注于泌尿科和胃肠病学领域先进图像增强与精准人工智能软件解决方案的Intelligent Scopes Corp（ISC）近日宣布，其研发的CystoSmart™已获新加坡卫生科学局（HSA）监管批准...

今日，Maihub宣布其医疗人工智能集成平台maiLink成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，该许可针对用于医疗图像管理和处理的II类医疗器械。至此，maiLink已斩获第三项...

近日，专注于注射药物管理创新解决方案的美国公司West Pharmaceutical Services，在德国法兰克福举办的CPHI Worldwide展会上，正式推出了其West Synchrony...