分类: 医疗仪器与设备工程

达安基因获基因测序仪医疗器械注册证

1月26日,达安基因发布公告称,公司已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263220149,有效期至2031年1月22日。获批的医疗器械为基因测序仪,可对来源于人...

2026-01-27

迈瑞医疗阐述未来战略方向

2026年1月15日,迈瑞医疗董事会秘书李梅在第44届摩根大通医疗保健大会上发表演讲,阐述了公司围绕全球化、持续业务拓展与智能数字化三大支柱的未来发展愿景。 在全球化方面,迈瑞计划通过加深本地化投入,...

2026-01-26

SurGenTec新系统获FDA批准用于颈部假关节病治疗

美国佛罗里达州医疗科技企业SurGenTec宣布,其ION-C小关节固定系统已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,用于治疗颈部假关节病。该系统作为植入式螺钉,此前已用于脊柱融合手术中稳定...

2026-01-26

Kardium公布Globe系统试验成果,推动房颤治疗技术

Kardium近日公布了其全球脉冲场系统Globe在肺静脉隔离(PVI)和房颤治疗中的关键试验进一步成果。在PULSAR试验中,Globe系统在单次脉冲场施用后,于95%的静脉中实现了持久的PVI,1...

2026-01-26

中国自主研发肺癌早诊试剂盒获批

1月26日从中国科学院杭州医学研究所获悉,由该所胡海科研团队主导研发的“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”正式获得中国国家药监局三类医疗器械注册证。该试剂盒通过捕捉早期肺癌的“分子信号”...

2026-01-26

ProVerum在美国完成ProVee系统用于前列腺增生手术

总部位于爱尔兰的医疗器械公司ProVerum Limited,近日在美国达成了重要里程碑,完成了其ProVee系统的首批商业手术。这一成果标志着该公司在美国市场临床和商业拓展上取得关键进展,为众多患有...

2026-01-26

美敦力在韩国推新脊柱品牌

医疗科技企业美敦力的韩国子公司近日推出全新脊柱品牌“康熙”,旨在以更经济的价格提供覆盖颈椎至腰椎的脊柱护理解决方案。该品牌整合美敦力技术专长与质量管理体系,推出从标准到高端的多款产品,使韩国患者能够获...

2026-01-26

达特怀勒推出通用全涂层活塞用于皮下生物治疗

达特怀勒公司近日宣布,成功开发出一款通用全涂层活塞,该活塞适用于大容量弹匣,最大容量可达20毫升。作为达特怀勒全涂层活塞系列的新成员,这款产品旨在满足皮下生物治疗药物体内设备的需求,为患者提供更加便捷...

2026-01-25

BD与Ypsomed在新型预填充注射器深化合作

BD(Becton,Dickinson and Company)与Ypsomed正进一步巩固合作关系,共同推出一款新型玻璃预填充注射器——BD Neopak XtraFlow注射器5.5mL版本。这款...

2026-01-25

ten23 Health与BD达成Libertas可穿戴注射器合作

ten23 Health近日宣布,与BD达成生产合作,共同支持BD Libertas可穿戴注射器的商业化进程。此次合作旨在为生物制药公司提供一套完整、集成的皮下大批量药物输送解决方案,助力加速复杂注射...

2026-01-25