分类: 医疗仪器与设备工程

中国国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知

1月28日,中国国家药品监督管理局发布消息,为满足脑机接口技术医疗器械的监管需求,推动该领域高质量发展,经研究决定,批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》及《采用脑机接口...

2026-01-28

华中科技大学成立脑机接口研究院

1月25日,华中科技大学脑机接口研究院成立大会在梧桐语问学中心明德报告厅举行。南京大学副校长郑海荣院士、湖北省科技厅副厅长夏松、武汉市委常委沈悦等领导嘉宾出席,华中科技大学校长尤政致辞,副校长高亮宣读...

2026-01-27

Bridge to Life肝脏移植低温含氧灌注系统获FDA批准

Bridge to Life公司研发的VitaSmart低温含氧灌注(HOPE)系统近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo批准,用于肝脏移植前的器官保存。该批准基于一项覆盖美国15个移...

2026-01-27

翔宇医疗脑机接口产品加速落地覆盖超600家医院

2026年初,脑机接口产业持续活跃。就在马斯克宣布其脑机接口设备计划量产之际,中国相关企业也受到市场关注。翔宇医疗作为康复医疗器械领域的主要参与者,近期频传业务进展。 该公司两款脑机接口产品已获批,另...

2026-01-27

万孚生物推出尼帕病毒检测试剂盒应对印度疫情

1月27日,万孚生物通过官方公众号发布消息称,针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒疫情,公司迅速推出《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》。该试剂盒提供“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”...

2026-01-27

Star Ruckus数字治疗设备进军韩国ADHD治疗市场

数字治疗设备正式进入韩国注意力缺陷/多动障碍(ADHD)治疗领域。韩国制药与数字医疗公司eMotiv在首尔江南区朝鲜宫举办新闻发布会与研讨会,公布其多动症数字治疗设备Star Ruckus的临床证据及...

2026-01-27

VUNO心脏骤停预测设备DeepCARS研究证实临床疗效

医疗人工智能公司VUNO周二宣布,其心脏骤停预测设备DeepCARS的临床疗效已获国际期刊《诊断》确认。这项由仁河大学医院呼吸医学系金正洙教授团队主导的大规模前瞻性研究,评估了该心脏骤停预测设备对普通...

2026-01-27

Speclipse两款激光设备获美国FDA许可

医疗技术公司Speclipse宣布,其两款激光设备PICO-K和BELLUS-Q已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这一批准比原计划提前一个季度,为Speclipse进入美国市场...

2026-01-27

Selvas Healthcare推动体成分分析仪全球化

Selvas Healthcare作为Selvas AI的子公司,正通过战略性投资深化与澳大利亚体质分析公司EVOLT的独家供应合作,加速拓展体成分分析仪的全球市场。公司表示,此次投资旨在构建稳定的制...

2026-01-27

Myra Vision公司青光眼可调节治疗系统启动临床试验

医疗器械公司Myra Vision近日宣布,其用于治疗青光眼的Calibreye可滴定青光眼治疗手术系统已招募首位患者,正式进入名为Adapt的临床研究阶段。 Calibreye系统是一种房水引流器,...

2026-01-27