中国国家药品监督管理局近日批准了Promega公司的OncoMate®微卫星不稳定性检测试剂盒作为第三类体外诊断医疗器械在国内上市。该产品作为伴随诊断工具，可用于识别适合使用默克公司抗PD-1疗法帕博...

在加利福尼亚州阿纳海姆市举行的MD&M West展会上，Junkosha公司发布了其扩展系列的蚀刻PTFE导管衬里，旨在满足外周血管市场不断变化的需求。该公司目前提供内径最大达0.2英寸（5毫...

Jupiter Endovascular近日宣布，其Vertex肺动脉取栓系统的SPIRARE II关键临床试验已完成全部患者招募工作。这项研究旨在评估该系统在治疗急性中危肺栓塞（PE）患者中的临床应...

MEDIPOST近日宣布，美国食品药品监督管理局已正式批准其脐带血来源异体间充质干细胞疗法Cartistem开展三期临床试验。这项批准为Cartistem治疗膝骨关节炎在美国和加拿大推进后期临床研究铺...

美国制药行业近期出现重要调整。Halo Pharma以独立合同开发与制造组织（CDMO）的身份重新亮相，其位于新泽西州Whippany和加拿大蒙特利尔的两家制造工厂将恢复运营，专注于为北美市场提供无菌...

韩国延世大学Severance医院的科研团队成功研发出一款新型血管闭合装置。该装置采用形状记忆聚合物材料，能够在体温条件下自动膨胀，精准封堵血管穿刺点，同时调节局部血流以加速愈合过程。这一研究成果已发...

Francis Medical宣布成功完成其Vanquish水蒸气消融系统的首例商业化手术。该系统于2025年12月获得美国FDA批准，用于前列腺组织消融治疗。Vanquish通过无菌水蒸气的相变能量...

Volta Medical近日公布了其AI驱动医疗平台的临床试验结果，相关数据已在《Heart Rhythm》期刊发表。这项名为RESTART的研究显示，该公司的AI解决方案在复发性房颤患者的消融治疗...

强生医疗科技近日宣布，其NuVision Nav超声导管已全面进入商业市场。同时，该公司还推出了Varipulse Plus平台，这是对现有Varipulse脉冲场消融（PFA）平台的一次更新，新增了...

NANO-X Imaging Ltd.（Nanox）宣布，其数字断层合成系统新功能TAP2D已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该功能适用于Nanox.ARC和Nanox.ARC...