美国食品药品监督管理局(FDA)昨日发布行业指导草案，建议赞助方在评估多发性骨髓瘤药物及生物制剂的临床试验中，采用最小残留病灶(MRD)和完全反应(CR)作为主要终点，以支持加速批准条例下的审批流程。...

美国生物科技公司Novavax股价截至1月20号上涨9%，报8.72美元。这一涨幅源于该公司此前披露的与辉瑞签订的重要许可协议，双方将围绕Novavax的Matrix-M佐剂展开合作。 根据协议条款...

总部位于英国的癌症疫苗生物技术公司Infinitopes近日宣布，已成功完成第二轮种子融资，额外筹集资金1540万美元，使公司总筹集金额达到3510万美元。此次融资为Infinitopes推进其创新疗...

加利福尼亚生物制药公司Corvus Pharmaceuticals近日宣布，其研发的索奎替尼在中度至重度特应性皮炎患者的随机、盲法、安慰剂对照第一期试验第四个队列中取得积极成果。这一消息迅速推动Cor...

德国生物科技公司BioNTech宣布，其试验性mRNA癌症免疫疗法BNT113获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认证，用于治疗表达PD-L1的人类瘤病毒16型(HPV16+)头颈鳞状细胞癌...

Karolinska Development宣布，其投资组合公司Dilafor与全球女性健康企业Exeltis签署约束性条款清单，后者获得他福西帕林(Tafoxiparin)除中国和日本外的半全球独家...

莫德纳与默克公司联合开发的mRNA新抗原疗法在晚期黑色素瘤治疗中取得重要进展。根据IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究五年随访数据，该疗法与默克PD-1抑制剂Keytrud...

1月22日，第一三共公司宣布，其研发的CDH6靶向抗体偶联药物(ADC)Raludotatug Deruxtecan(简称R-DXd)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的突破性疗法认...

东方海洋近日发布公告，其全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)已正式获得中国国家药品监督管理局的医疗器械注册批准，注册证编号为国械注准202634001...

金城医药1月21日发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到中国国家药品监督管理局签发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》。获批的补充申请涉及该药品生产技术优化及质量标准提升，进...