分类: 制药工程与药物技术

FDA启动PreCheck试点项目申请

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将于2月1日正式开启PreCheck试点项目的申请通道,持续至3月1日,旨在通过这一举措加强国内药品供应链的稳定性。PreCheck项目于2025年8月提出,是F...

2026-01-23

百时美施贵宝与Janux合作推进新型肿瘤治疗技术

百时美施贵宝(BMS)与圣地亚哥生物技术公司Janux Therapeutics达成一项新型肿瘤治疗合作协议,交易总额可能高达8.5亿美元。根据协议,BMS将支付5000万美元预付款及短期款项,并在开...

2026-01-23

基因泰克投资北卡罗来纳州生物制造建设

罗氏旗下基因泰克公司宣布,将向位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的生物制造设施追加约20亿美元投资,使其在该项目的总投资规模翻倍。此次扩建是基因泰克母公司罗氏承诺500亿美元提升美国制药制造与研发能力计...

2026-01-23

皇冠生物科学机构圣地亚哥实验室获CAP与CLIA双认证

全球合同研究机构(CRO)皇冠生物科学(Crown Bioscience)宣布,其位于美国圣地亚哥的实验室已通过美国病理学家学院(CAP)认证。这一认证基于该实验室于2025年7月获得的临床实验室改进...

2026-01-23

科兴流感疫苗获阿联酋卫生部注册许可,全球供应量破1.2亿剂

1月23日,“SINOVAC科兴”发布消息称,其研发的季节性流感疫苗近日正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。科兴流感疫苗获批在中东地区的市场准入取得关键进展,为当地公...

2026-01-23

新加坡科学技术研究署新研究为肺癌治疗耐药提供方向

新加坡科学技术研究署(A*STAR)的研究人员近期取得一项重要突破,发现了一条使EGFR突变肺癌细胞得以存活的细胞通路。这一发现有望对未来药物开发及肺癌治疗策略产生深远影响。 研究指出,癌细胞内部的...

2026-01-23

Entheon与Nutravisor合作推动迷幻药治疗业务发展

2026年1月22日,加拿大生物技术研发公司Entheon与营养保健品企业Nutravisor宣布,通过反向收购完成业务合并,成立新实体。此次合作整合双方优势资源,聚焦迷幻药治疗与营养保健品的协同发展...

2026-01-23

礼来新药获FDA突破性疗法认定

近日,礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发的sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法资格,用于治疗特定成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...

2026-01-23

Zydus Lifesciences在印度推出首款Nivolumab用于肿瘤治疗

印度生命科学企业Zydus Lifesciences近日宣布,在印度市场推出全球首款Nivolumab生物类似药,品牌名为Tishtha。这一创新产品的上市,进一步显示该公司在先进生物制剂与肿瘤治疗领...

2026-01-23

SK bioscience携手默克推进扎伊尔埃博拉疫苗研发

韩国疫苗制造商SK bioscience近日宣布,正积极推进扎伊尔埃博拉病毒疫苗的研发工作,该项目获得流行病防备创新联盟(CEPI)的资金支持,并与默克公司展开深度合作。合作旨在加速针对这一高致病性病...

2026-01-23