分类: 制药工程与药物技术

优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群

2026年1月27日,优锐医药("Nuance Pharma")今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre®)用于维持治疗慢性阻塞...

2026-01-27

绿叶制药子公司南京绿叶获2.85亿元注资

绿叶制药2026年1月26日发布公告,深圳绿叶、南京信石、南京信安、宁波信达及南京绿叶当日订立注资协议,南京信安及宁波信达将向南京绿叶提供总额2.85亿元的进一步资本。注资完成后,南京绿叶股权结构将调...

2026-01-27

JW制药分享免疫性血小板减少症治疗临床成果

近日,在首尔大步行山酒店举办的“亚洲骨髓衰竭综合征研讨会(ABFS 2026)”上,JW制药分享了针对免疫性血小板减少症(ITP)治疗药物福斯马替尼(Tavalisse)的临床结果与实际处方经验。 ...

2026-01-27

信达生物IBI3003获美国FDA快速通道资格

1月27日,信达生物制药集团对外宣布,其自主研发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003,成功获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Des...

2026-01-27

英矽智能和齐鲁制药达成超9.31亿港元药物研发合作

1月27日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作。此次合作将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,重点关注心血管与代谢...

2026-01-27

艾迪药业ACC085注射液临床试验申请获受理用于中国艾滋病防控

1月25日,江苏艾迪药业集团发布公告称,其自主研发的1类新药ACC085注射液临床试验申请已获受理。这款全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂,拟用于有HIV-1感染风险的成人及体重至少35kg的青少...

2026-01-27

中国深圳康源久远JY108获美国FDA批准进入临床试验

近日,中国深圳康源久远生物技术有限公司宣布,其自主研发的创新药物JY108获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进入临床试验阶段,用于治疗CD19+复发性/难治非霍奇金淋巴瘤。这一进展被视为公司发...

2026-01-27

劲方医药GFS784临床试验申请获受理

据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,劲方医药申报的“注射用GFS784”临床试验申请已获受理。这款药物作为EGFR-Pan RAS ADC药物,是全球首款进行新药临床试验申请(IN...

2026-01-27

甘李药业Basalin™在埃及上市用于中埃糖尿病治疗合作

2026年1月26日,中国北京消息,甘李药业全球化进程迎来重要进展。近日,由当地合作伙伴GYPTO PHARMA主办的甘精胰岛素注射液(商品名:Basalin™)上市发布会在开罗圆满举行,这标志着该产...

2026-01-27

Ocular聘请艾力雅上市策划师挑战Regeneron畅销药

为挑战Regeneron的畅销药艾力雅,Ocular Therapeutix已聘请竞争对手产品上市的关键策划师来领导其商业团队。公司本周宣布,David Robinson加入担任全球首席商务官。在此之...

2026-01-27