康宁杰瑞生物制药宣布HER2双抗联合疗法在中国苏州III期临床研究达主要终点

维度网讯, 2026年4月1日,康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的HER2双特异性抗体恩倍妥单抗(KN026)联合HB1801,在用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究(KN...

2026-04-02

康宁杰瑞生物制药(Alphamab Oncology)在中国获批开展两项ADC药物II期临床试验

康宁杰瑞生物制药宣布,其两项抗体药物偶联物(ADC)候选药物AK146D1和AK138D1,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,启动II期临床试验。这一进展标志着公司“IO 2.0...

2026-03-26

康宁杰瑞生物制药宣布AK150三特异性抗体在中国获批临床试验

康宁杰瑞生物制药有限公司近日宣布,其自主研发的三特异性抗体AK150已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,将在晚期实体瘤患者中开展研究。 AK150是一种靶向ILT2、ILT4和CSF1R的三...

2026-03-16

康宁杰瑞(Alphamab Oncology)在中国提交双载荷ADC药物JSKN021 IND申请

康宁杰瑞(Alphamab Oncology)宣布,其创新型EGFR/HER3双载荷双特异性ADC药物JSKN021的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。该...

2026-03-13

康宁杰瑞伊沃西单抗获NMPA突破性治疗认定用于晚期胆道癌一线治疗

康宁杰瑞生物制药有限公司宣布,其全球首创靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体伊沃西单抗(ivonescimab)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的第五项突破性治疗认定(BTD)。这...

2026-02-06

康宁杰瑞研发的安尼妥单抗Ⅲ期研究成功在《肿瘤学年鉴》发表

近日,康宁杰瑞自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗(KN026),针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果,成功发表于肿瘤学领域期刊《肿瘤...

2026-01-27
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