美国旧金山，2026年3月23日Siren Biotechnology公布，美国食品药品监督管理局已批准加州大学旧金山分校提交的研究性新药申请，将启动一项针对复发性高级别胶质瘤的1期临床研究，评估基因疗法SRN-101的安全性和生物活性。这项由UCSF神经外科和神经肿瘤学教授Nicholas Butowski博士领导的单中心试验获得批准，标志着对复发性高级别胶质瘤新疗法的探索进入新阶段。
Butowski博士表示：“这项IND批准让我们有机会在复发性高级别胶质瘤患者中测试这一创新方法。早期研究将收集关键的安全和转化数据，为后续临床开发奠定基础。”
SRN-101是Siren Biotechnology研发的一种研究性基因疗法，公司提供药物并支持UCSF开展试验。Siren Biotechnology创始人Nicole K. Paulk博士说：“我们很高兴支持Butowski博士和UCSF团队推进这项研究。UCSF在神经肿瘤学领域有深厚积累，我们期待为复发性高级别胶质瘤患者贡献一份力量。”
该研究还获得加州再生医学研究所资助，资助编号为TRAN1-15325。CIRM研究员Ross Okamura博士指出：“复发性高级别胶质瘤患者急需更有效的治疗方案。在UCSF启动这项试验是寻找新选择、为患者带来希望的重要进展。”
复发性高级别胶质瘤是一种侵袭性强的脑肿瘤，现有治疗如手术、放疗和化疗效果有限，新疗法需求迫切。加州大学旧金山分校专注于健康科学，通过研究和教育推动全球健康。加州再生医学研究所致力于加速干细胞和基因疗法发展，自2004年以来管理85亿美元资金，支持临床试验和人才培养。
Siren Biotechnology总部位于旧金山，开发通用AAV免疫基因疗法，结合基因疗法精确性和免疫调节潜力，针对实体瘤进行局部免疫激活。该公司强调，SRN-101尚未获FDA批准，研究结果可能存在不确定性，但此次IND批准为复发性高级别胶质瘤治疗提供了新方向。
