维度网讯，西班牙卫生部近日批准了双特异性抗体Columvi（glofitamab）的两项新适应症资助，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（LBDCG）患者。

具体方案包括：与吉西他滨和奥沙利铂联合，用于不适合自体干细胞移植的复发或难治性患者，以及作为三线及以上的单药治疗。其中，Columvi-GemOx组合成为该类患者首个可用的双特异性抗体方案。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，约占病例的30%至40%，进展迅速，若不干预，中位总生存期不足一年。约四成患者在一线治疗后出现复发，后线治疗的选择一直较为有限。

西班牙罗氏制药医学总监Mª Luz Amador表示：“随着这些资助获批，为这些患者提供了两种新的治疗选择。首个同类双特异性抗体组合方案有望改善一线治疗后复发患者的病程，扩大了从二线治疗开始实现持久缓解的可能。”

马德里Gregorio Marañón医院血液科的Mariana Bastos指出：“glofitamab的资助批准是个好消息，这种新型免疫疗法通过同时结合两个不同靶点来清除癌性B细胞，若患者复发或对一线治疗无应答，即可输注，有助于快速应对这种侵袭性疾病。”

该疗法还具有固定疗程和立即可用的特点。Amador补充，能够处方后立即开始治疗，减少了等待并加快了治疗可及性，同时延长了患者的无需治疗时间。

在临床研究方面，西班牙血液学界参与了两个关键性试验STARGLO和NP310179，共有十余家医院和39名患者入组。III期STARGLO研究显示，与R-GemOx方案相比，glofitamab联合GemOx将死亡风险降低了41%。三年随访数据显示，该组合方案组中位总生存期为25.5个月，对照组为12.5个月；中位无进展生存期为14.4个月，而对照组仅为3.3个月。联合治疗组完全缓解率达到58.5%，显著高于对照组的25.3%。无论患者年龄或复发时间点，疗效优势均得以维持，尤其在二线治疗患者中表现突出。

复发及其恐惧对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的心理社会福祉影响明显，固定疗程且无需特殊后勤支持的治疗方案，能够减轻患者和家庭的不确定性，为疾病管理带来更多便利。

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