维度网讯，中国康弘药业于2026年5月21日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》(证书编号：2026S01622、2026S01623)，正式批准注册。该批准标志着康弘药业在精神神经类药物研发领域取得重要突破，为公司产品线增加新型精神药品提供合法生产和销售依据。

吡仑帕奈片的活性成分为吡仑帕奈，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。其作用机制为突触后神经元离子型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。谷氨酸是中枢神经系统内主要的兴奋性神经递质，参与多种神经系统疾病的发生，尤其是因神经元过度兴奋引发的病理状态。通过抑制AMPA受体，吡仑帕奈能够调节神经信号传导，为抑制相关精神神经疾病症状提供治疗基础。

康弘药业在公告中指出，吡仑帕奈片的注册获批，体现了公司在神经精神药物研发能力和药品注册管理水平的提升。该药品有望在未来用于治疗因神经兴奋过度所引发的多种疾病，如癫痫、神经性疼痛及相关认知功能障碍等。研发团队表示，将继续推进药品临床应用研究，确保药品安全性和疗效，为患者提供有效治疗方案。

业内分析认为，此次药品注册获批不仅强化了康弘药业在精神药物研发和生产领域的竞争力，也有助于完善中国精神药品市场供应体系。在新药研发周期长、审批要求严格的背景下，康弘药业能够成功获批注册，显示出公司在药物化学、临床验证及注册管理上的综合实力，为未来国际化布局奠定基础。

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