福尔摩沙制药获FDA批准的韩国创新药物独家许可
2026-01-13 16:52
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福尔摩沙制药近日宣布,已与韩国三美尔制药有限公司签订独家许可协议,将美国FDA批准专利创新药物丙酸酯0.05%(APP13007)在韩国的商业化权益授予三美尔制药。这一合作旨在开拓韩国快速增长的眼科手术市场,同时推广福尔摩沙的专利纳米颗粒平台。

APP13007的活性成分是超强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,采用福尔摩沙制药专有的APNT纳米颗粒配方平台制成。该新型配方于2024年获得美国FDA批准,凭借其便捷的剂量方案——每天两次,持续14天,能够快速且持续地缓解眼部手术后炎症和疼痛。在美国对100名眼科医生的调查中,APP13007因术后四天无痛率约80%且不良事件发生率低于2%,成为医生开具处方的关键考量因素。
韩国眼科手术市场潜力巨大,每年接受白内障、视网膜、玻璃体切除术和青光眼等重大眼科手术的患者近80万例,且年增长率保持高位。此次合作,福尔摩沙制药总裁兼首席执行官Erick Co表示:“我们很高兴与三美尔制药扩大合作,共同为韩国眼科手术患者服务。三美尔制药丰富的历史和在眼科领域的领导地位,将确保APP13007作为自2008年以来首款眼科类固醇药物,能够充分发挥其潜力。”三美尔制药董事长许承范也表示,“继2024年与福尔摩沙签署APP13007 CMO协议后,本许可协议进一步加强了两家公司之间的战略合作关系。通过在韩国独家商业化APP13007这一创新疗法,其疗效和安全性已通过全球临床试验和美国FDA批准,我们旨在为双方创造互利价值,同时为韩国医疗专业人员和患者提供高质量的治疗选择。”
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