甘李药业近日公告，公司已收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件，标志着其核心产品正式获批进入埃塞俄比亚市场。甘精胰岛素作为一种基础长效胰岛素，每日仅需皮下注射一次，可实现24小时持续降糖，具有血药浓度平稳、无峰值、控糖效果稳定的特点，适用于2型糖尿病患者的长期血糖管理。

埃塞俄比亚作为非洲东北部人口大国，总人口约1.3亿，2024年人均GDP为1133.9美元。根据国际糖尿病联盟数据，该国20-79岁糖尿病患者规模约230万人，且受限于医疗资源分布不均，患者对高性价比、可及性强的胰岛素产品需求迫切。截至公告发布日，埃塞俄比亚甘精胰岛素市场主要由跨国药企赛诺菲供应，甘李药业的进入有望通过价格优势与本土化服务打破现有市场格局。

为推进产品国际化，甘李药业在该项目累计投入研发费用9.36亿元人民币，其甘精胰岛素产品已在中国完成与原研药赛诺菲“来得时”的头对头III期临床研究，验证了疗效与安全性等效性。获批后，公司计划以埃塞俄比亚为支点，通过稳定出口保障药品供应，并逐步探索本地化生产与分销合作，构建覆盖非洲市场的糖尿病治疗产品网络。