菲律宾大学迪利曼分校理学院的科研团队开发了一种环境友好的银纳米颗粒合成方法，该方法结合了伽马辐照与天然海藻提取物ι-卡拉胶，为抗菌材料的制备提供了新途径。 这项研究由Mon Bryan Gili、W...

凯莱英医药集团新建的高端预充针制剂车间已正式交付使用，该车间于2025年12月全面达到GMP标准。这一设施的建设旨在响应多肽与小核酸药物市场的快速增长，为相关药物的规模化生产提供坚实的产能支持。 该...

德康公司近日宣布，即将为其Stelo非处方连续血糖监测仪新增一项基于人工智能的智能餐食记录功能。这项功能计划在未来几周内面向全国用户推出，旨在通过技术手段帮助用户更便捷地管理血糖健康。 据《药物递送...

根据2026年2月5日发布的信息，泰国对医疗器械的OEM与自有品牌安排没有明确的监管定义。泰国《医疗器械法》第4条（佛历2551年，公元2008年）仅依据活动定义相关方，承认制造商和进口商。监管重点在...

捷迈邦美近日宣布，其G7髋臼系统获得美国FDA的510(k)许可，该产品用于髋关节置换手术。这款新一代植入物由位于印第安纳州华沙的捷迈邦美开发，旨在应对初次及翻修髋关节置换中的复杂情况。 G7髋臼系...

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Eyas Medical Imaging公司推出的Ascent³ᵀ新生儿磁共振成像（MRI）系统，授予其510(k)许可。这款设备专门针对新生儿和婴儿的解剖结...

韩国生物制药企业GC Biopharma近日宣布，已正式向秘鲁药品监管部门提交申请，寻求批准其植入式Hunterase ICV疗法。该疗法专为治疗严重亨特综合征而设计，通过将药物直接输送至大脑，有望改...

韩国食品药品安全部（MFDS）近日宣布，已批准Symani医疗机器人手术系统用于超显微外科乳房重建。该系统专为乳房重建及涉及血管和淋巴管的显微外科手术优化，其获批在医学界引发关注。 使用患者自身组织...

西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）近日发布一项卫生警报，针对抗血栓药物Arixtra的预装注射器存在质量缺陷提出使用警告。该机构指出，注射器针头内部存在氧化铁颗粒，可能导致堵塞及不良反应，建议使...

一位医疗科技公司CEO指出，可穿戴设备单纯收集数据并提供简单分析的模式正在改变，未来其核心价值将体现在提供可操作见解上。数字疗法公司Click Therapeutics的CEO David Bensh...