位于挪威的风险管理服务机构获美国制造商选为欧盟外诊断法规公告机构
维度网讯, 挪威风险管理服务机构DNV作为欧盟体外诊断法规(IVDR)和医疗器械法规(MDR)的指定公告机构,已被一家美国诊断制造商选中,为其在IVDR下认证近患者诊断设备。这一合作涉及多个D类诊断设...
罗氏cobas® c 703分析单元获美国FDA批准,提升实验室自动化效率
维度网讯, 罗氏公司宣布,其最新研发的cobas® c 703和cobas® ISE neo分析单元已获得美国食品药品监督管理局的510(k)批准。这些单元作为cobas® pro集成解决方案的可扩展...
美国英特拉斯推出统一医疗资产管理方案,整合多站点服务与网络安全
维度网讯, 在美国,医疗资产管理正从单一医院维护转向企业治理,覆盖住院设施、门诊手术中心、影像站点和诊所的分布式网络。然而,碎片化工具和被动服务模型仍限制着成本、设备正常运行时间和人员稳定性的可视性。...
瑞士罗氏在欧洲推出新检测试剂,优化HIV与肝炎病毒筛查
维度网讯, 罗氏公司近期在欧洲推出cobas MPX-E供体筛查试剂,这是一种定性体外诊断测试,用于检测和区分人类免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)以及乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和戊型肝炎病毒。 ...
美国沃尔瑟姆维克瑞外科完成腹壁疝修补术手术器械集成测试
2026年3月30日维克瑞外科Vicarious Surgical Inc.宣布,其针对腹壁疝修补术的全套手术器械已完成首次集成台式测试。腹壁疝修补术这一进展标志着公司在设计验证和临床准备方面取得关键...
阿科玛新加坡投产透明尼龙装置,全球市场由赢创等企业主导
透明尼龙作为一种新型聚酰胺材料,通过分子设计实现高透光率,同时保持了尼龙的机械强度与耐化学性。2025年1月,阿科玛公司在新加坡投产了Rilsan® Clear透明聚酰胺生产装置,旨在服务眼镜、AR/...
糖尿病护理公司英佰达收购英国医疗企业,拓展医疗给药平台业务
2026年3月20日,糖尿病护理公司英佰达Embecta宣布,将以最高1.99亿美元(约14亿元人民币)收购英国企业Owen Mumford。这笔交易包括约9亿元现金和约5亿元与未来销售业绩挂钩的付款...
捷迈邦美2026年亚洲医疗科技大奖获三项创新奖
2026年3月27日医疗科技公司捷迈邦美宣布,在2026年亚洲医疗科技大奖中赢得三项奖项,以表彰其在骨科产品、数字健康及外科医生参与方面的创新成就。 捷迈邦美获得的奖项包括:骨科产品创新奖,用于新型...
美国芝加哥西北医学部署新型移动卒中单元,配备32层CT扫描仪提升救治效率
美国芝加哥西北医学近日部署了一款新型移动卒中单元(MSU),该单元配备了32层CT扫描仪,旨在优化卒中救治流程,为周边20个郊区社区提供快速医疗响应。西北医学于2017年推出首个MSU,并在八年后获得...
美国Glucotrack植入式血糖监测仪临床试验启动在即
Glucotrack公司近日宣布,其植入式血糖监测仪已准备在美国启动临床试验,这标志着该设备在继巴西和澳大利亚的初步研究后,向全球市场迈进关键一步。公司首席执行官保罗·古德在声明中强调:“随着试验基础...
