1月28日，鱼跃医疗发布公告称，其控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)顺利通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证。此次认证由TÜV SÜD Product Service...

中国江西三鑫医疗科技股份有限公司近日宣布，其一次性使用无菌透析护理包顺利通过德国莱茵TÜV集团审核，获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书。此次认证是继2024年12月一次性使用血液透析管路、一次性使...

近日，中国国家药品监督管理局正式批准中国江苏金泰医疗器械有限公司自主研发的一次性使用外周血管血栓旋切导管上市。该产品由旋切导管装置、驱动回收装置、无菌收集袋及无菌覆盖布组成，需与外周血管血栓旋切设备配...

1月27日，中国杭州市生物医药与医疗器械产业联盟成立大会在中国浙江杭州举行。此次大会标志着杭州市生物医药与医疗器械产业集群化发展迈入“政产学研医金”协同联动新阶段，为中国杭州打造千亿级生物医药产业集群...

近日，科华生物发布公告称，其控股子公司苏州天隆生物科技有限公司及全资子公司科华(西安)生物工程有限公司，分别收到中国国家药品监督管理局、中国陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批的产品包括...

2026年1月28日，中国深圳未来脑律科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资。本轮投资由明荟致远、正轩投资及讯飞创投共同参与，具体融资金额未予披露。 未来脑律公司成立于2020年3月，是一家专注于脑疾病...

中国北京航空航天大学研究团队在可植入生物电子器件领域取得新进展。2026年1月28日，相关成果发表于国际学术期刊《细胞》。该研究由北航常凌乾教授团队与徐晔教授团队联合北京大学第一医院、中国医学科学院肿...

近日，位于中国江苏医疗器械科技产业园加速器的耀视(苏州)医疗科技有限公司成功通过国际权威认证机构审核，获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。这表明耀视医疗在研发、生产、销售及服...

法国医疗科技企业HighLife宣布，其经导管二尖瓣置换(TMVR)系统正式获得欧洲CE标志认证，允许在欧洲市场商业化销售。该系统专为不适合传统手术或边缘修复的症状性中重度至重度二尖瓣反流(MR)患者...

韩国保健福祉部与食品医药品安全处近日联合推出“市场即时准入医疗技术”制度，旨在加速创新医疗器械的市场准入进程。根据新规，已通过国际临床评估的医疗器械进入医疗领域的最长等待期将从原来的490天缩短至最短...