Zeus推出PFX导管平台，革新材料设计与可持续性
Zeus公司近日发布PFX导管平台，该平台专注于导管技术的创新，强调性能优化、设计适应性和环境可持续性。作为平台首款产品，PFX Flex Sub-Lite-Wall衬里被设计为薄膜铸造PTFE的替代...
EC Pocket Lyme莱姆病检测设备获FDA突破性设备认定
En Carta Diagnostics公司宣布，其用于早期检测伯氏疏螺旋体（莱姆病的致病菌）的测试设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定（BDD）。 EC Pocket Lym...
FDA批准AI心脏杂音检测平台扩大适用范围
美国食品药品监督管理局近期批准了一项人工智能心脏杂音检测平台的适用范围扩展。该AI心脏杂音检测平台原主要用于特定医疗环境，现获准在更广泛场景中应用，包括初级保健诊所和远程医疗平台。 这项AI心脏杂音...
印度尼西亚医疗器械OEM与自有品牌监管指南
印度尼西亚对国外生产的OEM（原始设备制造商）或自有品牌医疗器械未设立独立监管框架。这类产品遵循与其他进口医疗器械相同的注册路径。根据PMK No. 62/2017，OEM活动在印尼境内进行时，定义为...
2025年心脏器械领域脉冲场消融TAVR与人工心脏复兴引领行业变革
2025年，心脏医疗技术领域迎来多项突破。脉冲场消融术、经导管心脏瓣膜置换和血管内碎石术成为行业焦点，推动主要医疗器械公司业务增长。其中，一项沉寂多年的技术——人工心脏的复兴，成为年度最受关注的进展之...
Symmetry Laser收购ArcRev，强化医疗领域激光切割技术
Symmetry Laser作为医疗领域精密解决方案供应商，近日完成对专业激光切割公司ArcRev的收购。ArcRev以技术专长和精益制造文化闻名，此次收购将助力Symmetry Laser提升从快速...
Resonetics启动收购Resolution Medical用于医疗器械业务
Resonetics宣布已与Resolution Medical达成收购协议，旨在为复杂医疗器械提供集成设计与制造解决方案。Resolution Medical总部位于明尼苏达州弗里德利，业务还延伸至...
Severance医院团队研发便携血钾监测仪，用于肾病患者自我管理
由肾脏病学系朴哲浩教授和柳泰贤教授领衔的Severance医院研究团队周二宣布，成功研发出一种便携式自我监测设备，能在不到一分钟内准确测量一滴指尖血液的血钾水平。该研究成果已发表于国际学术期刊《美国肾...
Noul公司出AI宫颈癌诊断方案，CER进军墨西哥市场
人工智能血液和癌症诊断专家Noul公司周三宣布，已签署合同向墨西哥供应其基于人工智能的宫颈癌诊断解决方案miLab CER。根据协议，Noul将通过与一家本地大型医疗器械分销商合作，在四年内独家供应1...
奥林巴斯在美国推出新型细针活检针用于精准组织取样
2026年1月28日，奥林巴斯美洲公司宣布在美国市场推出其一次性细针活检设备SecureFlex™ FNB针。该产品专为超声引导下的组织取样设计，旨在诊断胰腺癌等疾病，特别关注于获取高质量的组织样本以...