恒瑞医药SHR-1049注射液获批临床

1月26日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的1类新药SHR-1049注射液已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,将启动单药治疗晚期实体瘤的临床试验。该药物为全新作用机制的抗肿...

2026-01-26

恒瑞医药子公司获SHR-7787与阿得贝利单抗临床试验许可

恒瑞医药近日发布公告,其子公司上海恒瑞医药有限公司与上海盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR-7787注射液及阿得贝利单抗注射液开展临床试验,两家子...

2026-01-22

恒瑞医药HRS-2141片获准开展2型糖尿病临床试验

2026年1月20日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展2型糖尿病适应症的...

2026-01-21

恒瑞医药脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346拟获突破性疗法认定

1月19日,中国国家药监局药审中心官网信息显示,恒瑞医药研发的HRS-5346拟被纳入突破性疗法认定,用于治疗脂蛋白(a)水平升高的病症。HRS-5346是恒瑞医药旗下子公司拓界生物精心开发的一款脂蛋...

2026-01-20

恒瑞医药新药瑞拉芙普α注射液获批

近日,中国药品监督管理局官网发布重要消息,正式批准恒瑞医药申报的1类新药瑞拉芙普α注射液上市。这款新药为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双靶点药物,将用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结...

2026-01-11

恒瑞医药获四项药物临床试验获批

1月9日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的四项《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片...

2026-01-10

恒瑞医药与翰森制药签署独家许可协议

恒瑞医药公告,公司与翰森制药签署《独家许可协议》,将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药,翰森制药须向公司支付首付款3000万元,公司有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业...

2025-12-29

恒瑞医药子公司获得注射用SHR-A2102临床试验批准

恒瑞医药于12月24日发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司与上海恒瑞医药有限公司,已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为注射用SHR-A2102。 根据公告...

2025-12-24

恒瑞医药子公司RSS0343片临床试验获批

恒瑞医药12月12日公告,公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻...

2025-12-12

恒瑞医药:公司注射用瑞康曲妥珠单抗等多款药品首次纳入国家医保目录

恒瑞医药12月7日公告,通过医保谈判,注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(II)、盐酸伊立替康...

2025-12-08
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