1月19日，中国国家药监局药审中心官网信息显示，恒瑞医药研发的HRS-5346拟被纳入突破性疗法认定，用于治疗脂蛋白(a)水平升高的病症。HRS-5346是恒瑞医药旗下子公司拓界生物精心开发的一款脂蛋...

2026年1月19日，专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司德昇济医药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其两项新药临床试验申请(IND)，涉及KRAS G12D抑制剂D3S-0...

丽珠医药近日宣布，其自主研发的注射用布瑞哌唑微球治疗精神分裂症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。中国国内精神分裂症长效治疗领域预计添创新力量。 布瑞哌唑作为第三代抗精神病药物，通过多...

1月16日，四环医药在港交所发布公告，旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场俗称“童颜针”)新增六个规格正式获得中国国家药品监督管理局批准。获批规格涵盖60mg/瓶至13...

2026年1月14日，在摩根大通医疗健康大会期间，复星医药旗下子公司复宏汉霖与优迈生物科技(连云港)有限公司签署全球独占许可协议，获得靶向白介素-1受体辅助蛋白(IL-1RAP)的单克隆抗体全球开发及...

1月13日，上海医药发布公告称，其下属企业上药康丽已收到中国国家药品监督管理局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。上海医药其下属企业上药康丽在该药物原料药生产领域取得重要进展。 ...

2026年1月12日，复星医药旗下复星凯瑞宣布其自主研发的自体双靶点CAR-T细胞治疗产品FKC889正式获得国家药品监督管理局批准，进入针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验阶段。国内细胞治疗领域...

近日，华东医药英国全资子公司Sinclair自主研发的羧甲基壳聚糖溶液KIO021在中国完成了一项关键临床试验的全部受试者入组工作。研究共纳入500例受试者，旨在系统评估注射用KIO021改善面部皮肤...

华东医药1月11日发布公告称，近日中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的DR10624被纳入突破性治疗品种。该药物为同类首创(FIC)...

近日，中国药品监督管理局官网发布重要消息，正式批准恒瑞医药申报的1类新药瑞拉芙普α注射液上市。这款新药为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双靶点药物，将用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结...