复星医药拟分拆复星安特金赴港上市,疫苗业务加快发展
1月22日晚间,复星医药发布预案,拟分拆旗下子公司复星安特金(成都)生物制药股份有限公司至香港联交所主板上市。根据预案,本次分拆完成后,复星医药的股权结构不会发生重大变化,公司预计仍将维持对复星安特金...
亚虹医药APL-2401获澳大利亚Ⅰ期临床试验许可
1月22日,亚虹医药发布公告称,其澳大利亚子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd已收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准公司自主研发的AP...
百诚医药与Delim签署国际战略合作
近日,中国杭州百诚医药科技股份有限公司与意大利企业Delim Cosmetics & Pharma S.R.L.正式签署战略合作协议。双方将整合技术转化、市场准入及产业化资源,构建覆盖研发、生...
金城医药子公司金城金素获注射用头孢呋辛钠补充申请批件
金城医药1月21日发布公告称,其控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到中国国家药品监督管理局签发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》。获批的补充申请涉及该药品生产技术优化及质量标准提升,进...
恒瑞医药子公司获SHR-7787与阿得贝利单抗临床试验许可
恒瑞医药近日发布公告,其子公司上海恒瑞医药有限公司与上海盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR-7787注射液及阿得贝利单抗注射液开展临床试验,两家子...
恒瑞医药HRS-2141片获准开展2型糖尿病临床试验
2026年1月20日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展2型糖尿病适应症的...
复星医药HLX701获批开展结直肠癌临床试验
2026年1月20日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已收到中国国家药品监督管理局的批准文件,同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注...
上海医药B023细胞注射液获批临床试验
1月20日,上海医药发布公告,其下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。这款Ⅰ类创新型生物制品拟用于不可手术的、经...
恒瑞医药脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346拟获突破性疗法认定
1月19日,中国国家药监局药审中心官网信息显示,恒瑞医药研发的HRS-5346拟被纳入突破性疗法认定,用于治疗脂蛋白(a)水平升高的病症。HRS-5346是恒瑞医药旗下子公司拓界生物精心开发的一款脂蛋...
德昇济医药获FDA批准两项IND,推进KRAS突变肿瘤治疗研发
2026年1月19日,专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司德昇济医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其两项新药临床试验申请(IND),涉及KRAS G12D抑制剂D3S-0...