2026年3月24日，美国加州桑尼维尔的BioCardia公司公布了截至2025年12月31日的年度财务报告，并提交了10-K表格。该公司专注于心血管与肺部疾病的细胞疗法开发，并计划于美国东部时间下午4:30举行电话会议，讨论最新业务动态。
在业务亮点方面，BioCardia的CardiAMP自体细胞疗法针对射血分数降低型缺血性心力衰竭取得进展。2025年10月和11月，CardiAMP HF II临床试验在威斯康星大学麦迪逊分校和密歇根州底特律的亨利福特健康系统启动入组，佐治亚州亚特兰大的埃默里大学和佛罗里达州克利尔沃特的BayCare医院也参与其中。12月，日本药品与医疗器械局（PMDA）授予初步临床咨询，讨论现有数据用于上市后研究批准。2026年3月，耶鲁大学核心实验室在波士顿会议上公布数据，显示治疗组患者左心室重构减少，对于心脏应激标志物升高亚组，差异具有临床和统计意义。公司计划向美国FDA提交Q-Sub请求，并在日本进行正式临床咨询，以推动CardiAMP系统批准。
此外，CardiAMP疗法用于慢性心肌缺血伴难治性心绞痛的研究显示，患者运动耐受性平均增加107秒，心绞痛发作减少82%，结果将提交至2026年5月的Euro PCR会议。CardiALLO细胞疗法用于缺血性心力衰竭的低剂量队列已完成，未报告不良事件，数据安全监测委员会建议继续研究。公司计划通过非稀释性拨款和合作资助该项目，并寻求在日本有条件批准。Helix生物治疗输送系统于2026年2月向FDA提交预提交，用于心肌内治疗输送，FDA已接受并计划在第二季度会议审查。
BioCardia首席执行官Peter Altman博士表示：“我们正基于已完成试验结果探索批准路径，对于心脏应激标志物升高患者，风险获益情况显著。市场许可将帮助我们获取真实世界证据，其他治疗项目和输送系统也有潜力增加价值。”财务方面，2025年经营活动净现金使用约740万美元，年末现金及等价物约250万美元；无收入，研发费用增至约500万美元，销售及行政费用降至约330万美元，净亏损约820万美元。预期里程碑包括2026年第一季度FDA Q-Sub讨论和第二季度PMDA咨询等。
