美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Eyas Medical Imaging公司推出的Ascent³ᵀ新生儿磁共振成像（MRI）系统，授予其510(k)许可。这款设备专门针对新生儿和婴儿的解剖结...

韩国生物制药企业GC Biopharma近日宣布，已正式向秘鲁药品监管部门提交申请，寻求批准其植入式Hunterase ICV疗法。该疗法专为治疗严重亨特综合征而设计，通过将药物直接输送至大脑，有望改...

韩国食品药品安全部（MFDS）近日宣布，已批准Symani医疗机器人手术系统用于超显微外科乳房重建。该系统专为乳房重建及涉及血管和淋巴管的显微外科手术优化，其获批在医学界引发关注。 使用患者自身组织...

西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）近日发布一项卫生警报，针对抗血栓药物Arixtra的预装注射器存在质量缺陷提出使用警告。该机构指出，注射器针头内部存在氧化铁颗粒，可能导致堵塞及不良反应，建议使...

一位医疗科技公司CEO指出，可穿戴设备单纯收集数据并提供简单分析的模式正在改变，未来其核心价值将体现在提供可操作见解上。数字疗法公司Click Therapeutics的CEO David Bensh...

特瑞堡医疗解决方案在MD&M西部展上持续展示其影响力。该公司专注于高精度医疗组件与设备开发，正密切关注医疗技术领域的重要发展趋势。 MD+DI近期采访了特瑞堡医疗部门总监Don Bonita...

波士顿科学公司近期发布业务展望，预计其电生理业务将实现超越市场整体水平的增长。公司高管马奥尼表示：“我们预计到2026年底仍将保持脉冲场消融市场的明显领先地位，同时继续超越更广泛的电生理市场。”这一预...

雅培公司近日公布了其新一代Amulet 360左心耳封堵器临床研究的早期积极数据。这项研究评估了该设备在降低非瓣膜性心房颤动患者卒中风险方面的表现。 Amulet 360左心耳封堵器是一种微创植入装...

近日，中国生物科技企业科伦生物科技宣布，其自主研发的靶向TROP2抗体药物偶联物sac-TMT(sacituzumab tirumotecan，亦称SKB264/MK-2870)获得中国国家药品监督管...

2026年2月6日，医疗诊断企业Hemex Health宣布，其Gazelle Hb变异检测技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性器械认定。这一认定基于该技术满足镰状细胞病监测领域未解决需求的...