美国ANEUVO完成2200万美元C轮融资,推动ExaStim®刺激系统全球商业化
美国洛杉矶,2026年3月5日医疗技术企业ANEUVO宣布完成2200万美元C轮融资,本轮融资由可成科技股份有限公司主导,并有多家新投资者参与。这笔资金将用于加强ExaStim®刺激系统的法规准备和全...
美国FDA批准BD Surgiphor 1,000mL抗菌冲洗系统用于手术室动力冲洗
Becton, Dickinson and Company (BD) 近日获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)批准,用于其Surgiphor 1,000mL抗菌冲洗系统。该系统专为手...
Synergy Disc获FDA批准 推动美国颈椎间盘置换技术发展
Synergy Spine Solutions宣布,其研发的Synergy Disc已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。这一批准为美国患有颈椎退行性间盘疾病的患者在颈椎间盘置...
德国医疗器械制造商探索人工智能应用,平衡创新与安全
在医疗器械技术领域,持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时,必须应对严格的监管框架,以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出,制造商需设计解决方案,...
Avasis在德国推出新RIMS平台avaRIMx,用于医疗器械企业高效管理认证
德国企业Avasis近期扩展其产品组合,推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统(RIMS)。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计,旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...
雅培获FDA批准CardioMEMS HERO肺动脉压力读取器设备
雅培已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其新一代CardioMEMS HERO设备的批准,该设备用于远程心力衰竭监测。 这款新型肺动脉压力读取器是雅培CardioMEMS HF系统的一部分,设计...
ENDRA生命科学在英国伦敦报告Taeus肝脏设备MASLD研究积极数据
ENDRA生命科学公司公布了一项临床研究结果,表明其Taeus肝脏设备在评估代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)时展现出较高的测量一致性。这项研究聚焦于设备的用户内部重现性和可重复性,这对于确保长...
GE HealthCare 在奥地利维也纳欧洲放射学大会推出新一代 LOGIQ超声系统
GE HealthCare 在维也纳举行的欧洲放射学大会上展示了新一代 LOGIQ 超声系统,该系统旨在提升临床成像效果并优化工作流程效率。LOGIQ 系列包括 E10、Totus 和 Fortis ...
Senseonics-Sequel推出集成一年期CGM的自动胰岛素给药系统于美国上市
Senseonics与Sequel Med Tech近日共同宣布,成功推出一款专为1型糖尿病患者设计的创新自动胰岛素给药系统。该系统原定于2025年第三季度面世,后因技术整合与产能准备等因素,推迟至2...
美国德康寻求扩大其连续血糖监测仪在Medicare中的覆盖范围
美国医疗设备制造商德康正寻求扩大其连续血糖监测仪在Medicare中的覆盖范围,以包括不使用胰岛素的2型糖尿病患者。公司新任首席执行官杰克·里奇周四向投资者表示,德康一直在等待医疗保险和医疗补助服务中...
