在医疗器械创新加速的背景下，如何将更小型、更智能的设计高效、可靠地转化为商业化产品，是原始设备制造商(OEM)工程师面临的一项普遍挑战。合同开发和制造组织(CDMO)的价值在此过程中凸显，其专业支持有...

欧盟近期加强了对心血管疾病的关注，推动了医疗科技领域的数字化与创新进程。多家医疗科技企业正寻求在欧盟相关计划中增加设备投入，以支持心血管疾病的预防、诊断和治疗工作。这一趋势反映了医疗行业对技术应用的重...

Cephasonics近日发布Ultrasound Server软件架构，旨在帮助医疗器械企业将超声技术作为可控子系统嵌入设备开发中，从而降低集成难度、加快研发速度并保障长期投资价值。 该方案针对医疗...

Huons近日宣布进入体外诊断医疗器械领域，推出了一款能够同时测量G6PD（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）和维生素C血液水平的检测设备。该公司与Rappeler公司签署了独家国内销售协议，涉及“Dr. Ra...

美国生物材料公司RevBio近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准，将启动其颅骨骨胶产品的关键性临床试验。这项授权允许该公司推进Tetranite颅骨骨胶在颅骨瓣再整合应...

Vivani Medical子公司Cortigent近日公布了其正在研发的Orion视觉皮层假体系统的最新研究结果。该系统运用先进的神经刺激技术，旨在为盲人群体提供有意义的视觉感知。Orion系统设计...

总部位于中国的贝达医疗投资控股公司，作为微创微波消融技术领域的佼佼者，近日宣布与新西兰全资综合性投资管理企业Stonewood Key Capital建立战略合作伙伴关系。此次合作将海南自由贸易港作为...

医疗科技公司Imperative Care近日发布了新型Zoom 4S血栓切除导管，并公布了首批临床应用病例。这家位于加利福尼亚州坎贝尔的企业表示，这款设备代表了其在缺血性卒中治疗领域的技术进展。 ...

脑机接口技术作为前沿科技领域，其临床试验在探索人体与设备交互可能性的同时，也伴随着潜在风险。近期有研究关注到，当这类试验出现技术故障或未达预期效果时，参与试验的人类个体往往面临有限的选择空间。在脑机接...

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械中心发布了年度工作报告。报告显示，尽管该中心面临人员减少的挑战，但器械与放射健康中心（CDRH）在审查和批准新型医疗器械方面保持了稳定的工作效率。 CDRH主...