美国Catalent与Elpida联手推进SPG50基因疗法生产
维度网讯,近日,美国CDMO企业Catalent与非营利生物技术机构Elpida Therapeutics宣布建立战略合作,将为Elpida主导的SPG50项目提供后期AAV制造支持。该项目核心产品为...
美国Dark Horse与博腾生物签署备忘录,推进细胞基因疗法合作
维度网讯,博腾生物与暗马咨询集团近日签署谅解备忘录,建立战略合作关系,以加速全球细胞基因疗法的开发与临床转化。博腾生物是中国一家专注于先进治疗药品的合同研发生产组织。暗马咨询集团是美国一家生物治疗领域...
美国FDA加速批准再生元制药公司研发的Otarmeni基因疗法治疗
维度网讯,美国FDA已加速批准再生元制药的Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)基因疗法,该疗法是首个在将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。 Otarmeni是一种基...
美国FDA批准基因疗法Otarmeni治疗罕见遗传性耳聋
维度网讯,美国食品药品监督管理局批准了一种基因疗法,用于治疗由单个基因突变引起的罕见遗传性耳聋。该疗法由再生元公司开发,名为Otarmeni,针对的是耳铁蛋白耳聋,即因OTOFL基因突变导致内耳中一种...
西班牙首次基因疗法治疗蝴蝶皮肤
维度网讯,西班牙首次为蝴蝶皮肤患者实施了基因疗法。两名患者接受了Vyjuvek治疗,这是首个针对营养不良型大疱性表皮松解症的此类疗法,该罕见病会导致皮肤极度脆弱。 此次基因疗法治疗得益于部分自治区推...
美国FDA批准首款基因疗法治疗遗传性听力损失
维度网讯,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了一种基于双腺相关病毒(AAV)载体的基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha),用于治疗由OTOF基因双等位基因变异...
基因疗法公司在美国北卡罗来纳州达勒姆宣布完成心力衰竭基因疗法二期临床试验入组
维度网讯, 2026年4月1日,位于美国北卡罗来纳州达勒姆的基因疗法公司AskBio Inc.(AskBio)宣布,其AB-1002研究性基因疗法针对心力衰竭的二期临床试验GenePHIT已完成最后一...
新型基因疗法获欧洲药品管理局人用药品委员会有条件批准用于膀胱癌治疗
维度网讯, 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)支持有条件批准基因疗法Adstiladrin(nadofaragene firadenovec,Ferring Pharmaceuticals)用于...
美国FDA批准Rocket Pharmaceuticals基因疗法,西班牙研究机构CIEMAT等参与开发
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rocket Pharmaceuticals Inc.公司的基因治疗药物KRESLADI(marnetegragene autotemcel),用于治疗I型白细胞...
中国生物医药企业信念医药与远大生命科学签署血友病A基因疗法独家商业化协议
信念医药(BBM)与远大生命科学集团有限公司今日宣布达成独家合作协议,信念医药授予远大生命科学在中国大陆、香港、澳门和台湾地区商业化其研究产品BBM-H803的权利。双方旨在加速血友病A基因疗法的商业...