分类: 制药工程与药物技术

HK inno.N两款地诺单抗生物类似药获批,韩国骨质疏松与癌症骨转移药物市场竞争加剧

韩国食品药品安全部近日批准了HK inno.N的两款地诺单抗生物类似药,分别为Izambia预充式注射器和Denbrayce注射剂。这两款产品分别作为安进公司原研药Prolia和Xgeva的生物类似药...

2026-02-06

三药联合疗法在胰腺癌治疗中的研究进展

胰腺癌是一种高度恶性的疾病,根据美国国家癌症研究所的数据,其五年相对生存率仅为13.3%,占癌症相关死亡人数的8.4%。其中超过90%的病例为胰腺导管腺癌,这使得寻找有效治疗方案成为医学研究的重点。 ...

2026-02-06

靶向EB病毒的CD8+T细胞与多发性硬化症的关联研究

一项发表于《自然免疫学》的研究表明,特定类型的CD8+T细胞可能参与多发性硬化症的病理过程。研究人员发现,在多发性硬化症患者体内显著增加的这类免疫细胞,能够识别并攻击爱泼斯坦-巴尔病毒。这项发现为理解...

2026-02-06

CART4-34疗法精准靶向癌细胞,避免免疫系统抑制

一种新型工程化免疫细胞在小鼠实验中展现出与传统CAR-T细胞疗法相似的抗癌效果,同时避免了抑制免疫系统的严重副作用。这种创新疗法还能应用于治疗部分自身免疫性疾病,例如狼疮。 CAR-T细胞疗法通过改...

2026-02-06

FDA批准口服薄膜疗法Vybrique治疗勃起功能障碍,医药行业迎来新进展

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服薄膜版本的Vybrique,用于治疗成年男性的勃起功能障碍。这一决定为相关治疗领域增加了新的选项,反映出监管机构对创新给药方式的持续关注,旨在提升勃起功...

2026-02-06

机械化学方法CSA-LAG优化原料药结晶生产流程

英国杜伦大学与辉瑞公司的联合研究团队近期在《自然通讯》发表成果,展示了一种基于机械化学的受控溶剂活性液体辅助研磨(CSA-LAG)方法,该方法有望显著优化原料药生产中的结晶工作流程。这项研究通过热力学...

2026-02-06

美国联邦贸易委员会与快捷药方公司达成药品成本控制协议

美国联邦贸易委员会(FTC)已同药房福利管理公司快捷药方公司(Express Scripts)达成一项协议,旨在降低处方药品成本。该协议于周二正式公布,要求快捷药方公司采取新的透明度措施并调整部分商业...

2026-02-06

艾伯维向FDA和EMA提交Rinvoq用于白癜风治疗的新适应症申请

艾伯维公司已向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交了乌帕替尼的新适应症申请,该药物用于治疗成人和青少年非节段型白癜风患者。此次提交的申请剂量为15毫克,每日一次。 艾伯维此次监管申请的依据是此...

2026-02-06

诺华调整肿瘤学研发管线:削减6款早期候选药物并新增2款

诺华近日宣布对其肿瘤学研发管线进行调整,移除了六款处于一期临床阶段的候选药物,同时新增了两款新药。这一举措是该公司优化产品组合战略的一部分,旨在集中资源推进最具潜力的项目。 被移除的候选药物包括针对...

2026-02-06

Lupin在美国市场推出托吡酯缓释胶囊新药

全球知名制药企业Lupin Limited宣布,该公司已在美国市场正式推出托吡酯缓释胶囊。这款新药获得美国食品药品监督管理局批准,提供25毫克、50毫克、100毫克和200毫克四种规格,为患者提供了更...

2026-02-06