分类: 制药工程与药物技术

美国FDA批准Unixell Biotech iPSC衍生癫痫细胞疗法IND申请

Unixell Biotech宣布,其针对局灶性癫痫的iPSC衍生同种异体细胞疗法UX-GIP001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药(IND)批准。这一进展使UX-GIP001成为美...

2026-03-16

Vimgreen Pharmaceuticals在中国获IND批准,用于非酒精性脂肪性肝炎NASH治疗

Vimgreen Pharmaceuticals宣布,其研究性新药VG081821用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验申请已获得中国药品审评中心批准。这标志着该药物的第二个临床适应症,补充了其...

2026-03-16

法国Biophytis与新加坡LynxKite扩大AI药物发现联盟,推进肌肉减少症治疗

法国生物技术公司Biophytis SA与新加坡人工智能企业LynxKite Technologies宣布扩大合作,共同推进人工智能药物发现项目。这项合作从MASSIVE项目开始,专注于开发针对肌肉减...

2026-03-16

Lucence、DXD Hub与NCCS联合推出600万美元UNITED 2.0癌症检测项目

新加坡国立癌症中心(NCCS)、由A*STAR主办的诊断开发中心(DXD Hub)以及生物科技公司Lucence近日共同宣布启动UNITED 2.0研究合作项目。该项目投资600万美元,致力于开发下一...

2026-03-15

普利制药注射用伏立康唑获新西兰药品管理局上市许可

普利制药近日发布公告称,公司已收到新西兰药品管理局签发的许可通知,其生产的注射用伏立康唑(规格为200mg)正式获得在该国上市的资格。这一进展意味着普利制药的产品达到了新西兰监管部门的准入标准,能够在...

2026-03-15

维尔纽斯大学与美国国家癌症研究所合作开发口服酵母疫苗

维尔纽斯大学生命科学中心与美国国家癌症研究所的研究人员正合作开发基于酵母的口服疫苗,旨在提高免疫接种的全球可及性与接受度。这项探索挑战了传统注射方式,关注未来疫苗生产和递送的新途径。 疫苗可及性不足...

2026-03-15

西班牙Aemps启动四项新药治疗定位报告,修订六项新适应症

根据西班牙药品与医疗器械管理局(Aemps)近日发布的公告,该部门已正式启动针对多款药品的治疗定位报告(IPT)制定与修订工作。这些药品均在今年1月举行的欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHM...

2026-03-15

强生TECNIS PureSee人工晶状体获美国FDA批准,用于白内障手术

强生公司近日宣布,其TECNIS PureSee扩展景深人工晶状体已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,专为白内障手术患者设计。这款人工晶状体预计在今年晚些时候在美国上市,旨在解决白内障引起的视...

2026-03-15

Chiesi集团与Bespak扩大合作,提升英国基地碳最低吸入器产能

Chiesi集团和专业吸入制剂合同开发生产组织Bespak宣布,双方通过扩大英国生产基地的加压定量吸入器产能,进一步深化长期合作关系。这一举措旨在支持Chiesi碳最低吸入器计划,增强全球供应链的稳定...

2026-03-15

菲律宾玛丽·梅迪亚特里克斯医疗中心肾脏与移植研究所提供肾移植服务

第五期慢性肾病患者面临肾衰竭风险,传统透析治疗需每周三次且饮食受限。如今,肾移植成为更优选择,能提升患者生活质量。位于八打雁省利帕的玛丽·梅迪亚特里克斯医疗中心肾脏与移植研究所提供专业肾移植服务,帮助...

2026-03-15