诺和诺德(NOVOb.CO)周五宣布,其研发的减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪肝(MASH)这一严重肝病,此举进一步巩固了诺和诺德在代谢疾病治疗领域的市场地位。据美国肝脏...
美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布,已批准Jazz Pharmaceuticals公司研发的药物Modeyso,用于治疗弥漫性中线胶质瘤(DMG)——一种罕见且侵袭性极强的脑肿瘤,适用人群包括成人及一岁以上儿童。此次批准标志着FDA首次为这...
美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布任命Sean Keveney为新任首席法律顾问,他将全面负责该机构的各项法律事务。Keveney此前担任美国卫生与公众服务部(HHS)代理总法律顾问,主导实施了多项政府优先事项和监管改革工作。 ...
美国食品药品监督管理局7月22日批准了PTC Therapeutics(PTCT.O)研发的口服药物Sepiapterin,用于治疗罕见遗传代谢疾病苯丙酮尿症(PKU)。该药物可增强苯丙氨酸羟化酶活性,帮助患者控制血液中苯丙氨酸水平,临床试验显示平...
谷歌最近宣布,其 Pixel Watch 3 的脉搏丢失检测功能已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。该功能将于 3 月底在美国设备上陆续推出。脉搏丢失检测旨在识别佩戴者因心脏骤停或药物过量等事件导致的脉搏停止。一旦检测...