美国食品药品监督管理局(FDA)已于周五批准法国制药企业赛诺菲研发的血液病治疗新药rilzabrutinib上市。该药物以Wayrilz为商品名，用于治疗对先前疗法反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。此次批准...

美国食品药品监督管理局(FDA)已于周五批准由卫材与百健公司共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi皮下注射剂型。该批准使Leqembi成为首款可在家中每周进行一次皮下给药的阿尔茨海默病治疗药物，为患者提供了比现有静...

美国食品药品监督管理局周四宣布，批准Ionis Pharmaceuticals研发的Dawnzera药物上市，该药物旨在预防患有罕见遗传病——遗传性血管性水肿(HAE)的成人及12岁以上儿科患者身体各部位出现严重肿胀。消息公布后，Ionis Pharma...

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准Tonix Pharmaceuticals(TNXP.O)研发的一款新型药物，该公司周五正式宣布，该药物旨在治疗纤维肌痛这一慢性疾病引发的疼痛，为患者提供了15年来的首个全新治疗选项。纤维肌痛以广泛性疼...

诺和诺德(NOVOb.CO)周五宣布，其研发的减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪肝(MASH)这一严重肝病，此举进一步巩固了诺和诺德在代谢疾病治疗领域的市场地位。据美国肝脏...

美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布，已批准Jazz Pharmaceuticals公司研发的药物Modeyso，用于治疗弥漫性中线胶质瘤(DMG)——一种罕见且侵袭性极强的脑肿瘤，适用人群包括成人及一岁以上儿童。此次批准标志着FDA首次为这...

美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布任命Sean Keveney为新任首席法律顾问，他将全面负责该机构的各项法律事务。Keveney此前担任美国卫生与公众服务部(HHS)代理总法律顾问，主导实施了多项政府优先事项和监管改革工作。 ...

美国食品药品监督管理局7月22日批准了PTC Therapeutics(PTCT.O)研发的口服药物Sepiapterin，用于治疗罕见遗传代谢疾病苯丙酮尿症(PKU)。该药物可增强苯丙氨酸羟化酶活性，帮助患者控制血液中苯丙氨酸水平，临床试验显示平...

谷歌最近宣布，其 Pixel Watch 3 的脉搏丢失检测功能已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。该功能将于 3 月底在美国设备上陆续推出。脉搏丢失检测旨在识别佩戴者因心脏骤停或药物过量等事件导致的脉搏停止。一旦检测...