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中国湖北公立医疗机构药品采购新规,省级准入挂网动态调整

中国湖北省医保局近日发布《关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》,明确全省公立医疗机构采购药品(国家和省规定的除外)实施省级准入挂网及动态调整管理。此举旨在完善市场主导的药品价格机制...

2026-03-17

罗氏部署超3500块英伟达Blackwell GPU,创制药行业最大AI算力规模

3月17日,全球制药与诊断巨头罗氏(Roche)发表声明,宣布将扩大其全球人工智能基础设施。此次扩容的核心是在美国和欧洲本地部署2176块英伟达Blackwell GPU芯片,并将这些算力资源嵌入从研...

2026-03-17

德国修订危险物质条例,高活性药物生产强化密闭技术标准

随着肿瘤学和精准医疗等创新疗法的快速发展,高活性药物成分市场需求强劲,这对片剂生产的安全性提出了更高要求。为了应对这一挑战,密闭技术已从单一设备防护转向整条生产线的协同运作。德国立法机关于2024年1...

2026-03-17

BioVersys抗感染创新药物BV100获准在美国启动III期临床试验

瑞士生物制药公司BioVersys AG近期宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已确认其研发的抗感染创新药物BV100可以继续开展全球III期关键试验(RIV-TARGET)。该试验旨在评估BV10...

2026-03-17

英国曼彻斯特大学研发血液检测法,可高精度识别胶质母细胞瘤

曼彻斯特大学与丹麦团队在《神经肿瘤学进展》期刊发表研究,揭示通过血液检测可高精度识别胶质母细胞瘤。这项研究基于凝血因子IX(F9)和软骨寡聚基质蛋白(COMP)两种蛋白质形成的“双标记”特征,诊断准确...

2026-03-17

德国伊尔森堡Lyocontract投资5000万欧元新建冷冻干燥设施,配备Syntegon西林瓶生产线

Lyocontract在德国伊尔森堡投资5000万欧元新建一座冷冻干燥设施,以应对西林瓶中冷冻干燥肠外产品需求的增长。合作伙伴Syntegon将为该冷冻干燥设施配备完整的灌装和冻干生产线,预计第一条生...

2026-03-17

美国Black Diamond Therapeutics公布西莱维替尼研发进展

在马萨诸塞州剑桥,2026年3月16日临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics发布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩,并更新了其核心药物西莱维替尼的研发...

2026-03-17

Perspective Therapeutics公布2025财年业绩及放射性药物研发进展

总部位于西雅图的放射性药物研发公司Perspective Therapeutics近日公布了截至2025年12月31日的年度业绩。报告显示,该公司正稳步推进多项针对癌症的全身性先进疗法,并计划在202...

2026-03-17

美国Pete Pharma与Atrium24合作,为独立药房引入3D打印制药技术

美国制药创新公司Pete Pharma与药房技术平台Atrium24 Technologies达成战略合作,旨在将3D打印技术引入独立药房。根据协议,Pete Pharma成为Atrium24集团采购...

2026-03-17

中国生物制药企业构建全周期质量管理体系以提升研发质量

生物制药制剂研发是一个涉及多学科的复杂过程,涵盖生物技术、药物化学和临床研究等多个环节。从概念设计到实验室研究、临床试验,再到产品注册上市,每个阶段都面临不同的风险和质量要求。建立全面的研发质量管理体...

2026-03-16

中国制药业探索PDE在药品共线风险评估中的应用

在当前的制药业质量管理体系中,多产品共线生产的质量与安全管控是核心课题。每日允许暴露量(PDE)评估作为关键技术支撑,对于识别与控制共线生产风险具有重要意义。通过系统构建风险评估体系,企业可以从法规符...

2026-03-16

靶向放射性疗法研究证实药物定位越接近细胞核心疗效越显著

2026年3月,美国宾夕法尼亚大学研究团队在《核医学杂志》上发表了一项关于癌症精准治疗的科研成果。该研究通过构建定量模型系统,深入揭示了靶向放射性疗法中放射性核素在细胞内的定位规律。实验数据显示,当携...

2026-03-16

ATTD展示Eversense 365糖尿病植入式CGM系统真实世界证据

在2026年3月11日至14日于西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗会议(ATTD)上,Senseonics公司公开了一项关于植入式CGM系统Eversense 365的真实世界研究数...

2026-03-16

美国宾州Avere Beauty更名扩展,匹兹堡地区医疗水疗服务升级

2026年3月15日,美国宾夕法尼亚州Mars的医生主导医疗美学机构Pittsburgh Aesthetics宣布,将于次日正式以Avere Beauty品牌运营。这一更名旨在统一品牌,为患者提供一致...

2026-03-16

诺诚健华(InnoCare)宣布VAV1降解剂ICP-538在中国北京完成首例健康受试者给药

中国北京2026年3月15日生物制药公司诺诚健华宣布,其研发的VAV1导向分子胶降解剂ICP-538在中国临床试验中完成首例健康受试者给药。该药物是中国首个获批进入临床试验的VAV1降解剂,也是全球第...

2026-03-16

康宁杰瑞生物制药宣布AK150三特异性抗体在中国获批临床试验

康宁杰瑞生物制药有限公司近日宣布,其自主研发的三特异性抗体AK150已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,将在晚期实体瘤患者中开展研究。 AK150是一种靶向ILT2、ILT4和CSF1R的三...

2026-03-16

全球快速诊断试剂盒市场预计2034年达611亿美元

根据Research and Markets发布的行业报告,全球快速诊断试剂盒市场展现出强劲的增长势头。预计到2034年,该市场总值将达到611.4亿美元,在预测期内保持约9.04%的复合年增长率。 ...

2026-03-16

Telix Pharmaceuticals Limited向美国FDA重新提交TLX101-Px脑癌成像候选药物新药申请

2026年3月16日,总部位于澳大利亚墨尔本和美国印第安纳波利斯的Telix Pharmaceuticals宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交了针对TLX101-Px(Pixclara...

2026-03-16

Nuance Pharma中国香港获批Ohtuvayre,慢性阻塞性肺疾病治疗迎新药

Nuance Pharma宣布,香港药物办公室依据“1+机制”批准Ohtuvayre(ensifentrine)用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。这是该药物在美国之外获得的第二次监管...

2026-03-16

PRISM BioLab与Receptor.AI在日本和美国合作开发AI药物发现平台

PRISM BioLab Co., Ltd.和Receptor.AI Inc.近日签署了一项药物发现合作协议,共同构建一个集成人工智能导航与物理引导的平台。该平台专注于开发针对细胞内蛋白质-蛋白质相互...

2026-03-16

美国FDA批准Unixell Biotech iPSC衍生癫痫细胞疗法IND申请

Unixell Biotech宣布,其针对局灶性癫痫的iPSC衍生同种异体细胞疗法UX-GIP001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药(IND)批准。这一进展使UX-GIP001成为美...

2026-03-16

Vimgreen Pharmaceuticals在中国获IND批准,用于非酒精性脂肪性肝炎NASH治疗

Vimgreen Pharmaceuticals宣布,其研究性新药VG081821用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验申请已获得中国药品审评中心批准。这标志着该药物的第二个临床适应症,补充了其...

2026-03-16

法国Biophytis与新加坡LynxKite扩大AI药物发现联盟,推进肌肉减少症治疗

法国生物技术公司Biophytis SA与新加坡人工智能企业LynxKite Technologies宣布扩大合作,共同推进人工智能药物发现项目。这项合作从MASSIVE项目开始,专注于开发针对肌肉减...

2026-03-16

Lucence、DXD Hub与NCCS联合推出600万美元UNITED 2.0癌症检测项目

新加坡国立癌症中心(NCCS)、由A*STAR主办的诊断开发中心(DXD Hub)以及生物科技公司Lucence近日共同宣布启动UNITED 2.0研究合作项目。该项目投资600万美元,致力于开发下一...

2026-03-15

普利制药注射用伏立康唑获新西兰药品管理局上市许可

普利制药近日发布公告称,公司已收到新西兰药品管理局签发的许可通知,其生产的注射用伏立康唑(规格为200mg)正式获得在该国上市的资格。这一进展意味着普利制药的产品达到了新西兰监管部门的准入标准,能够在...

2026-03-15

维尔纽斯大学与美国国家癌症研究所合作开发口服酵母疫苗

维尔纽斯大学生命科学中心与美国国家癌症研究所的研究人员正合作开发基于酵母的口服疫苗,旨在提高免疫接种的全球可及性与接受度。这项探索挑战了传统注射方式,关注未来疫苗生产和递送的新途径。 疫苗可及性不足...

2026-03-15

西班牙Aemps启动四项新药治疗定位报告,修订六项新适应症

根据西班牙药品与医疗器械管理局(Aemps)近日发布的公告,该部门已正式启动针对多款药品的治疗定位报告(IPT)制定与修订工作。这些药品均在今年1月举行的欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHM...

2026-03-15

强生TECNIS PureSee人工晶状体获美国FDA批准,用于白内障手术

强生公司近日宣布,其TECNIS PureSee扩展景深人工晶状体已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,专为白内障手术患者设计。这款人工晶状体预计在今年晚些时候在美国上市,旨在解决白内障引起的视...

2026-03-15

Chiesi集团与Bespak扩大合作,提升英国基地碳最低吸入器产能

Chiesi集团和专业吸入制剂合同开发生产组织Bespak宣布,双方通过扩大英国生产基地的加压定量吸入器产能,进一步深化长期合作关系。这一举措旨在支持Chiesi碳最低吸入器计划,增强全球供应链的稳定...

2026-03-15

菲律宾玛丽·梅迪亚特里克斯医疗中心肾脏与移植研究所提供肾移植服务

第五期慢性肾病患者面临肾衰竭风险,传统透析治疗需每周三次且饮食受限。如今,肾移植成为更优选择,能提升患者生活质量。位于八打雁省利帕的玛丽·梅迪亚特里克斯医疗中心肾脏与移植研究所提供专业肾移植服务,帮助...

2026-03-15