分类: 制药工程与药物技术

美国医生Einstein分享前列腺癌生化复发治疗个性化策略

David Einstein医生是美国贝斯以色列女执事医疗中心和丹娜-法伯癌症研究所的肿瘤内科医生,他分享了前列腺癌生化复发治疗的前沿见解。Einstein表示:“生化复发是前列腺癌领域最复杂、最需要...

2026-03-29

Amgen Europe B.V.在欧盟获建议批准Imdylltra治疗复发性小细胞肺癌

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议授予Imdylltra(tarlatamab)上市许可,用于治疗在铂类化疗初始治疗期间或之后疾病复发的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者...

2026-03-29

UCB制药投资20亿美元在佐治亚州建厂 自主生产生物药物

比利时制药公司UCB宣布将投资20亿美元在美国佐治亚州格温内特县建立其首个药品生产基地。这一举措标志着UCB从依赖外部合作伙伴转向自主生产的重要战略调整,旨在增强对生物药物制造和交付流程的控制能力。 ...

2026-03-28

华海药业子公司与Almirall达成全球研究合作,聚焦单克隆抗体药物开发

华海药业下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司近日与Almirall, S.A.签署全球研究合作及许可协议,双方将共同开发针对新靶点的单克隆抗体候选药物,该药物具有多种潜在适应症,涵盖医学皮肤科...

2026-03-27

Cambrex推进爱荷华州新原料药工厂工程设计,扩建美国制造能力

全球合同开发和制造组织Cambrex近日宣布,已完成其位于爱荷华州查尔斯市新建大规模活性药物成分(API)制造工厂的初步工程设计研究。这一进展标志着公司此前宣布的1.2亿美元美国制造能力扩建项目取得重...

2026-03-27

欧洲药品管理局在荷兰举办第十六届行业常设小组会议,促进药品立法对话

欧洲药品管理局(EMA)近日在荷兰举行了第十六届行业常设小组会议,这是一个互动论坛,旨在与人类、兽医和医疗器械部门的行业利益相关者就药品相关活动进行交流。作为EMA持续改进计划的一部分,该论坛致力于推...

2026-03-27

中国制药行业强化无菌药品除菌过滤工艺验证

除菌过滤是制药过程中确保药品无菌性的关键步骤,通过物理截留方法去除微生物。根据《2023年版GMP指南-无菌制剂(上册)》和PDA TR26《Sterilizing Filtration of Liq...

2026-03-27

GC生物制药BARYCELA无抗生素水痘疫苗获危地马拉批准

韩国GC生物制药公司宣布,其水痘疫苗BARYCELA Inj.已获得危地马拉公共卫生与社会援助部的市场授权。这是该无抗生素水痘疫苗在拉丁美洲地区的首次监管批准,为进入邻近市场提供了机会。 BARYC...

2026-03-27

印度印孚瑟斯收购美国Optimum Healthcare IT,强化医疗保健与数字化转型

印孚瑟斯近日宣布达成最终协议,收购医疗保健数字化转型与咨询公司Optimum Healthcare IT。后者在医疗保健提供者领域拥有专业能力,涵盖健康记录咨询、实施与支持服务,并因其在复杂临床与运营...

2026-03-27

Clarity Pharmaceuticals与Theragenics签署铜-64供应协议,推进美国亚特兰大放射性药物商业化

临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals 近日宣布,与美国Theragenics公司签署了一项关于铜-64的大规模制造供应协议。该协议涉及Theragenics位于佐治亚州...

2026-03-27