葛兰素史克RSV疫苗Arexvy获欧盟批准
1月26日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已正式批准其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于18岁及以上全体成年人群。该疫苗的适用范围进一步扩大,此前已覆盖60岁及以上老年人,以及50至5...
新景智源完成逾2亿元B轮融资用于TCR-T细胞治疗药物研发
近日,专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的新景智源生物科技(苏州)有限公司宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投,德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投,老股东...
Ellipses与Innolake达成合作用于B7H3靶向ADC创新疗法
临床阶段肿瘤药物开发企业Ellipses Pharma Limited宣布,已与Innolake生物制药有限公司签署合作及许可协议,共同推进全球首款B7H3靶向抗体药物偶联物(ADC)ILB-3101...
蛋白酶体靶向疗法推动癌症治疗
蛋白质水解靶向嵌合体(PROTAC)技术通过劫持泛素蛋白酶体系统(UPS)实现致病蛋白催化降解,为蛋白酶体癌症治疗开辟新路径。该技术可靶向此前难以攻克的蛋白质,持续发挥药理作用,尤其针对儿童癌症、耐药...
维康药业二冬汤颗粒获药品注册证书
1月26日,维康药业发布公告称,公司近日收到中国国家药品监督管理局核准签发的二冬汤颗粒《药品注册证书》。该产品为中药复方制剂,功能主治为“润肺清胃”,主要用于治疗上消症候,临床表现为烦渴不止、小便频数...
SpectronRx扩建班克山园区,强化全球放射性药物供应能力
全球放射性药物CDMO及同位素生产商SpectronRx近日宣布,将大幅扩建其位于美国班克山附近的Grissom Aeroplex商业制造园区。此次扩建通过收购14英亩土地并新建15万平方英尺生产设施...
诺和诺德Wegovy口服药上市初期处方量表现突出
诺和诺德公司近期推出的Wegovy口服药在上市初期取得了显著的处方量表现。根据杰富瑞分析师基于IMS数据的报告,截至1月16日的第二周内,该药物累计获得约18,400张处方,其他追踪数据显示其处方量接...
和正医药与美国Biotech达成DAC药物全球合作
1月26日,和正医药对外宣布,与一家美国Biotech公司就靶向蛋白降解抗体偶联(DAC)药物达成全球合作伙伴关系,这是中国生物医药企业在DAC前沿领域的首笔海外合作交易。 依据协议,和正医药将保留...
阿斯利康依库珠单抗注射液在中国获批
2026年1月26日消息,中国国家药品监督管理局正式批准阿斯利康旗下舒立瑞®(依库珠单抗注射液)适应症扩展,用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)儿童患...
TopGum收购美国业务,进军制药制造领域
TopGum Industries近日签署一份具约束力的意向书,将收购美国一家生产软糖制剂制药和膳食补充剂的业务,正式进军制药制造领域。此次收购,是TopGum业务拓展的关键一步,为其未来发展开辟新路...
苏格兰NHS引入佐尔妥昔单抗用于胃癌治疗
Astellas Pharma宣布,苏格兰药品联盟(SMC)已批准佐尔妥昔单抗在苏格兰NHS体系中使用,这是英国首次针对晚期胃和胃食管交界癌中CLDN18.2阳性患者的胃癌治疗获得全国报销建议。该药物...
ErVimmune获1700万欧元融资用于癌症疫苗研发
专注于细胞疗法与癌症疫苗开发的临床前生物技术公司ErVimmune近日宣布,成功获得总计1700万欧元的新一轮融资。这笔资金将主要用于推进其核心癌症疫苗候选项目ErVac01的研发进程,加速该疫苗进入...
AAX Biotech与Vascurie合作,加速肿瘤治疗抗体药物开发
专注于抗体治疗的生物技术公司AAX Biotech与中枢神经系统肿瘤治疗开发企业Vascurie近日宣布,双方在肿瘤治疗领域达成战略合作。此次合作将依托AAX的Seqitope平台及自动化基础设施,加...
Insilico Medicine口服NLRP3抑制剂获FDA批准
临床阶段药物研发企业Insilico Medicine宣布,其自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床新药(IND)批准,将针对帕金森病等神经退行性疾病...
三星生物收购美国生物基地
韩国三星生物近日宣布,其全资子公司三星生物美国已与葛兰素史克达成最终协议,将收购人类基因组科学100%股权。此次交易标志着三星生物在美国建立首个生物制药制造基地,进一步拓展其全球生产网络,并深化对北美...
新加坡IIa期临床启动用于评估IL-11抑制剂治特发性肺纤维化
新加坡杜克-新加坡国立大学医学院近日宣布,勃林格殷格翰已启动一项IIa期临床研究,评估新型IL-11抑制剂BI 765423治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜力。该项目是新加坡少数进入二期临床评估的前临...
同源康医药-B获药品生产许可证
同源康医药-B近日宣布,公司已正式获得中国浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。获证标志着公司在推进核心产品商业化进程中取得重要进展,为后续大规模生产及市场拓展奠定了坚实基础。 根据许可证信...
宜明生物与引正基因达成战略合作
宜明生物今日宣布与引正基因(GenEditBio)正式建立战略合作关系,双方将共同开发新一代LNP体外递送技术。合作将融合宜明生物在ATMP CRDMO领域的一站式平台优势,以及引正基因在LNP递送系...
Mesoblast细胞疗法获FDA认可,用于慢性腰痛治疗
Mesoblast(ASX:MSB)在慢性腰痛治疗领域取得重要进展,其试验性细胞疗法rexlemestrocel-L(雷克斯美斯特洛尔-L)获美国食品药品监督管理局(FDA)积极反馈。FDA基于B型会...
Neurizon Therapeutics完成NEURIZON商标全球注册用于神经治疗领域
临床阶段生物技术公司Neurizon Therapeutics(ASX:NUZ)近日宣布,其核心品牌NEURIZON已在全球主要制药市场完成商标注册,覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚及日本等关键商业区域...
诺索法姆SOF-SKN项目完成用于红斑狼疮治疗试验
临床阶段生物技术公司诺索法姆(ASX:NOX)近日宣布,其SOF-SKN临床项目的第二个多剂量队列已顺利完成,标志着HERACLES试验临床阶段圆满收官。独立安全指导委员会确认,SOF-SKN在所有剂...
方盛制药子公司获洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书
方盛制药近日宣布,其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,洛索洛芬钠凝胶贴膏正式获批,获得药品批准文号并可投入生产。这一成果为方盛制药在镇痛药物领域...
FDA发布M4Q(R2)草案指导,推动药品注册质量信息标准化
FDA近日发布《M4Q(R2):人用药品注册通用技术文件:质量(1)》草案,公开征求意见至2026年3月23日。该指导文件由国际协调委员会(ICH)制定,旨在为全球药品注册申请提供统一的质量信息框架,...
ACG发布SuperPod™技术用于药物保护包装领域
在Pharmapack 2026展会上,ACG Packing正式推出其冷成型泡罩包装创新产品SuperPod™,旨在通过优化材料性能与运营效率,为药物保护提供更优解决方案。传统冷成型铝材因物理限制,...
Gannet BioChem收购Laysan Bio,强化活性聚合物技术领域布局
近日,由波士顿私募股权公司Ampersand Capital Partners支持的合同开发与制造组织(CDMO)Gannet BioChem宣布,已成功收购总部位于阿拉巴马州阿拉伯市的生命科学企业L...
Worldwide Clinical Trials收购Catalyst用于肿瘤治疗领域
全球合同研究组织(CRO)Worldwide Clinical Trials宣布将收购专注于早期肿瘤临床试验的Catalyst Clinical Research,具体货币条款尚未披露。此次收购旨在巩...
Hoth Therapeutics药物HT-001在癌症治疗二期试验中表现亮眼
美国生物制药公司Hoth Therapeutics的局部治疗药物HT-001,在针对接受表皮生长因子受体抑制剂(EGFR)治疗的癌症患者进行的二期临床试验中,取得了令人瞩目的成果。开放标签药代动力学(...
先进制造技术赋能哮喘治疗药物自动化生产
一项先进制造研究聚焦于哮喘治疗关键活性药物成分(API)的自动化生产,特别是针对美国食品药品监督管理局(FDA)药品短缺名单上的沙丁胺醇硫酸盐。研究人员利用新型先进制造技术系统(AMT),成功实现了沙...
中国海南出台中医药产业三年行动方案
1月22日,中国海南出台《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案(2026—2028年)》,围绕中医药产业全链条创新融合发展,着力构建现代化中医药产业体系。中国海南省卫生健康委员会副主任齐虹霞...
Fresenius Kabi与TQ Therapeutics在基因治疗技术上达成合作
Fresenius Kabi与TQ Therapeutics近日宣布达成战略开发协议,Fresenius Kabi获得独家许可,负责开发、制造及分销融合TQ Therapeutics专有细胞选择技术的...