分类: 制药工程与药物技术

中国生物制药附属公司获罗伐昔替尼全球独家授权

中国生物制药近日发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲全资附属公司达成一项重要合作,就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化签订了独家授权...

2026-03-04

澳大利亚TGA就药品和医用气体制造规则公开征求意见

澳大利亚治疗商品管理局(TGA)近日发布两份概念文件,就涉及医用气体制造、资格认证及验证流程的指南修订启动公众咨询。此次咨询是药品检查合作计划(PIC/S)主导的国际协调工作的一部分,旨在根据当前行业...

2026-03-04

诺和诺德投资超4亿欧元在爱尔兰生产口服减肥药Wegovy

总部位于丹麦的诺和诺德宣布,将投资超过4亿欧元(3.5亿英镑)升级位于爱尔兰共和国韦斯特米斯郡阿斯隆的工厂,用于生产口服形式的减肥药Wegovy。此前,Wegovy及类似药物主要通过注射方式给药,而口...

2026-03-03

安天基因Xpovio在韩国新增多发性骨髓瘤治疗报销适应症

中国生物技术公司安天基因宣布,其研发的药物Xpovio(selinexor)在韩国取得重要进展。该药物联合博替唑单和地塞米松,被韩国国民健康保险服务局批准用于多发性骨髓瘤成人患者的一次治疗,此决定将于...

2026-03-03

Aurobindo Pharma加速布局印度青霉素-G市场

印度药厂Aurobindo Pharma宣布,计划在未来12个月内大幅提升青霉素-G(Pen-G)的年产量,目标超过10,000公吨。这家总部位于海得拉巴的制药企业,正通过扩大生产规模以满足市场需求,...

2026-03-03

ImmunityBio携ANKTIVA进军中东及北非癌症治疗市场

总部位于美国的商业阶段免疫治疗公司ImmunityBio宣布,已与中东地区两大医疗商业及分销公司Biopharma和Cigalah达成合作,计划在沙特阿拉伯率先推出创新药物ANKTIVA(诺加潘德金阿...

2026-03-03

ELEVIDYS在日本商业化上市,用于治疗杜氏肌营养不良症

美国Sarepta Therapeutics公司宣布,其合作伙伴中外制药已在日本成功推出ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec)基因治疗药物,该药物此前已被列入日本...

2026-03-03

Iza-bren三期临床试验中期分析结果积极,为乳腺癌提供新方式

近日,SystImmune与其合作伙伴百时美施贵宝宣布,由中国四川生化医药(SystImmune的母公司)报告了一项关于伊扎龙塔单抗布伦吉特肯(iza-bren)三期临床试验的预先指定中期分析结果,数...

2026-03-03

中源协和子公司获中国首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒注册证

中源协和发布公告称,其控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司近日取得中国国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,产品为人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测...

2026-03-02

默沙东贝组替凡两项III期研究数据公布

2月28日,在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上,默沙东公布了其首创HIF-2α抑制剂贝组替凡的两项关键III期临床试验结果,分别针对肾细胞癌(RCC)晚期治疗及术后...

2026-03-02