第一产协多伦多设永久总部用于加拿大肿瘤学合作
总部位于日本的制药企业第一产协近日在多伦多正式启用永久总部,进一步深化其在加拿大的业务布局,并加大运营与研发投入。此举凸显了加拿大在第一产协全球肿瘤学战略中的关键地位。第一产协欧洲及加拿大区董事总经理...
PGxAI与Novo Genomics携手推进沙特精准医疗合作
总部位于帕洛阿尔托的人工智能药物基因组学企业PGxAI,与沙特阿拉伯的Novo Genomics达成合作,共同为沙特全国患者提供更安全、个性化的处方服务。双方构建了端到端的工作流程,从本地化验处理、A...
首届金陵生殖障碍中西医协作研讨会在宁启幕
2026年1月24日,由中国江苏省发育生物学学会主办、东部战区总医院与江苏省第二中医院联合承办的“首届金陵生殖障碍中西医协作研讨会”在中国南京盛大开幕。此次生殖障碍研讨会聚焦生殖健康领域重大难题,为中...
糖尿病足治疗新药物获FDA快速通道资格
近日,生物技术公司INTENT Biologics宣布,其自主研发的外泌体药物PEP Biologic™获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道”资格,用于糖尿病足治疗,相关新药临床试验申请编号为...
中国国产四价HPV疫苗亮相
近日,由中国疫苗行业协会主办的“医防协同聚力,宫颈健康护航”宫颈癌疾病防控与HPV疫苗应用学术大会在成都召开。会议聚焦中国国家加速消除宫颈癌行动战略,围绕医防融合、疫苗接种策略及临床研究进展等议题展开...
迪哲医药递交港交所上市申请,核心产品获国际权威认可
近日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称:迪哲医药)正式向港交所主板提交上市申请,高盛与华泰国际担任联席保荐人。作为一家专注于肿瘤及血液系统疾病治疗的生物制药企业,迪哲医药已进入商业化阶段,其核心产品...
康缘药业控股江苏皓博生物,拓展生物医药领域布局
中国江苏康缘药业股份有限公司近期新增一项对外投资,以100%持股比例全资设立江苏皓博生物医药有限公司。新公司法定代表人为肖立皓,注册资本达2亿元人民币,主营业务聚焦科技推广与应用服务领域,康缘药业在生...
研究人员利用先进制造技术合成硫酸沙丁胺醇
近期研究显示,研究人员利用一种新型先进制造技术系统成功合成了硫酸沙丁胺醇,这是治疗哮喘的支气管扩张药物沙丁胺醇的关键活性成分,该药物目前在美国食品药品监督管理局的药品短缺清单中。 传统批量生产方式效率...
荷兰北部生命科学网络寻求打造区域制药制造与创新中心
荷兰北部的生命科学与医疗技术企业网络LIFE Cooperative近期表示,希望加强该地区在制药制造和创新领域的地位,将大学城格罗宁根发展成为早期生物技术和生产设施的基地。 LIFE Coopera...
麻省总医院布莱根医院研究显示高剂量吸入一氧化氮或具抗菌潜力
麻省总医院布莱根医院的研究人员在《科学转化医学》杂志上发表报告称,高剂量吸入一氧化氮在临床前实验中表现出抗菌活性,并在早期人体研究中显示出安全性和可行性。 该研究团队在体外实验中证实,释放一氧化氮的化...
百时美施贵宝与BioNTech启动肺癌药物III期头对头研究
百时美施贵宝与BioNTech公司近日公布了其共同开展的ROSETTA Lung-201 III期临床试验的详细信息。该研究旨在比较实验性药物普米他米与现有标准疗法度伐利尤单抗,在接受过放化疗的不可切...
Revelation Biosciences与FDA就急性肾损伤药物达成开发协议
Revelation Biosciences公司近日宣布,已与美国食品药品监督管理局(FDA)就候选药物Gemini用于治疗急性肾损伤的临床开发路径达成协议。根据协议,一项设计良好的2/3期适应性临床...
Ocular Therapeutix聘请前再生元高管领导商业团队
为加强其产品Axpaxli的市场推广,眼科生物制药公司Ocular Therapeutix近期宣布任命David Robinson担任全球首席商务官。该公司期望借助其在竞争产品Eylea上市过程中的经...
OKYO Pharma药物获FDA批准用于单例重度角膜疼痛治疗
OKYO Pharma Limited近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Urcosimod 0.05%用于治疗一名患有严重神经性角膜疼痛(NCP)的患者。此次批准基于一项单例扩大使...
中国国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液用于治疗慢性丁型肝炎
中国国家药品监督管理局近日附条件批准了靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。该药物由华辉安健(北京)生物科技有限公司自主...
中国众生药业创新药物新增适应症临床试验获批准
众生药业1月23日晚间发布公告称,其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,新增适应症“用于治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停”的III期药物临床试验申请,已...
中国吉晟生技将投建新核医药厂以满足增长需求
为应对核医学诊断、精准治疗及神经退行性疾病领域日益增长的市场需求,中国吉晟生物科技股份有限公司宣布,将投资新台币15亿元在中国台湾苗栗地区兴建一座新的核医药生产工厂。新厂预计于今年第二季度动工,目标在...
Exciva获5900万美元B轮融资,推进阿尔茨海默病药物二期临床
德国生物制药公司Exciva近日宣布完成5100万欧元(约5900万美元)的B轮融资,由Gimv与EQT生命科学共同主导,新投资者包括Fountain Healthcare Partners、Life...
辉瑞与诺瓦瓦克斯签署新疫苗佐剂技术协议
美国制药企业辉瑞与疫苗技术公司Novavax近日达成一项战略协议,交易金额高达5.3亿美元。根据协议,辉瑞将预付3000万美元,获得Novavax专有的Matrix-M疫苗佐剂的非独家权利,旨在增强和...
Sun Pharma获批生产司美格鲁肽注射剂仿药
太阳药业有限公司(Sun Pharma)宣布,已获得印度药品总监(DCGI)批准,将在司美格鲁肽专利到期后,以Noveltreat品牌在印度生产和销售一款用于慢性体重管理的注射剂仿制药。该产品属于GL...
Zydus在印度推出全球首个生物类似药用于癌症治疗
总部位于艾哈迈达巴德的制药商Zydus Lifesciences近日在印度市场推出全球首个关键肿瘤药物nivolumab的生物类似药。这款药物以Tishtha为品牌名,专门用于癌症治疗,为患者提供了新...
ST制药签5600万美元合同用于寡核苷酸治疗研发
ST制药周五宣布,已与一家美国全球生物科技公司签署了一份价值5600万美元(约825亿韩元)的供应合同,为其提供寡核苷酸治疗的活性药物成分(API)。这些原料药将用于一款计划商业化、治疗严重高甘油三酯...
Mendra获A轮融资,加速罕见病治疗开发
一家由BioMarin制药和Escient Pharmaceuticals资深人士创立的新公司Mendra宣布,通过A轮融资筹集8200万美元,资金由OrbiMed、8VC和5AM Ventures主...
福元医药获盐酸曲唑酮片药品注册证书
1月23日,福元医药发布公告称,公司已收到中国国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片(规格:50mg)药品注册证书,该药品获批生产。盐酸曲唑酮片由Angelini研发,最早于1971年10月15日在意大...
越南生物技术产业加速崛起,政策与制药工程双轮驱动
越南制药与生物技术产业正迎来快速发展期。据惠誉解决方案公司数据,2023年越南制药市场规模达60亿美元,预计2028年增至87亿美元,2033年进一步攀升至116亿美元。尽管行业高度依赖进口,创新药品...
阿斯利康度伐利尤单抗在中国获批新适应症
1月22日,阿斯利康宣布,其重磅药物度伐利尤单抗在中国获批新适应症,与卡铂和紫杉醇联合,用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以度伐利尤单抗单药维持。这是该药...
上海医药马来酸阿伐曲泊帕片获批
上海医药近日发布公告,旗下子公司上海上药信谊药厂有限公司收到中国国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其研发的马来酸阿伐曲泊帕片正式获批生产。该药品主要用于治疗两类血小板减少症患者:一是择期行诊断...
葛兰素史克新增哮喘适应症获批
1月23日消息,葛兰素史克(GSK)宣布,旗下全再乐®(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,成分组合为FF/UMEC/VI)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增用于成人哮喘患者的维持治疗。获批标志...
亿帆医药子公司获硫酸多黏菌素B药品注册证书
亿帆医药近日公告,其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日收到中国国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》。该药品主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引发...
FDA启动PreCheck试点项目申请
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将于2月1日正式开启PreCheck试点项目的申请通道,持续至3月1日,旨在通过这一举措加强国内药品供应链的稳定性。PreCheck项目于2025年8月提出,是F...