分类:

默克医疗韩国升级Gonal-f Pen注射剂,短针设计提升患者体验

默克医疗韩国近日宣布,对不孕症治疗药物Gonal-f Pen注射剂进行升级,采用更短更细的8毫米短针头,旨在减轻患者自我注射时的身体负担与心理压力,提升治疗便利性。 Gonal-f作为首个重组人类卵...

2026-01-21

抑制剂Fabhalta在ABFS2026展示PNH治疗潜力

在近日于首尔举行的第二届亚洲骨髓衰竭综合征研讨会(ABFS 2026)上,诺华韩国分公司举办了一场关于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)治疗新策略的专题研讨会。会上,北京协和医院韩冰教授基于中国患者的...

2026-01-21

Enhertu获韩国HER2低和超低转移性乳腺癌认证

Daiichi Sankyo Korea与AstraZeneca Korea近日宣布,抗体药物偶联物(ADC)癌症治疗药物Enhertu(曲妥珠单抗德鲁替康)已获韩国食品药品安全部(MFDS)批准,用...

2026-01-21

Alteogen与葛兰素史克子公司签署抑制剂皮下制剂开发协议

Alteogen近日宣布,已与葛兰素史克(GSK)旗下子公司Tesaro签署了一项独家许可协议,双方将共同开发并商业化采用Hybrozyme技术ALT-B4的PD-1抑制剂多斯来利单抗(dostarl...

2026-01-21

恒瑞医药HRS-2141片获准开展2型糖尿病临床试验

2026年1月20日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展2型糖尿病适应症的...

2026-01-21

葛兰素史克22亿美元收购生物制药公司RAPT

1月20日,葛兰素史克(GSK)宣布与临床阶段生物制药公司RAPT达成收购协议,以22亿美元的总价收购RAPT,旨在获取其核心在研产品——长效抗IgE单抗ozureprubart。该药物主要针对食物过...

2026-01-21

康缘药业车前子片获批临床试验

近日,康缘药业发布公告称,公司已收到中国国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。车前子片正式进入临床试验阶段,将针对糖尿病肾脏病湿热证展开深入研究。 康缘药业药物车前子片作为一款...

2026-01-21

新产业公司肌红蛋白试剂盒获注册证

1月20日,新产业发布公告称,公司自主研发的肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)成功获得中国广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 肌红蛋白测定试剂盒主要用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红...

2026-01-20

复星医药HLX701获批开展结直肠癌临床试验

2026年1月20日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已收到中国国家药品监督管理局的批准文件,同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注...

2026-01-20

上海医药B023细胞注射液获批临床试验

1月20日,上海医药发布公告,其下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。这款Ⅰ类创新型生物制品拟用于不可手术的、经...

2026-01-20

英矽智能与衡泰生物5亿港元合作,共同开发NLRP3抑制剂

1月20日,英矽智能在港交所发布公告,宣布与深圳衡泰生物科技有限公司达成关于ISM8969项目的独家许可与共同开发合作协议。此次合作旨在共同加速推进ISM8969的全球开发进程,为中枢神经系统疾病治疗...

2026-01-20

阿斯利康制药公司1月20日宣布纽交所直接上市

1月20日,阿斯利康正式对外宣布,将自愿从纳斯达克退市,并计划在纽约证券交易所(纽交所)完成其普通股和债券的直接上市,普通股股票代码仍维持为AZN。根据声明,阿斯利康的普通股和债券预计将于2月2日起在...

2026-01-20

阿曼可萨恩经济城获制药厂新投资

阿曼可萨恩经济城迎来一项重大制药厂投资,将进一步推动该国药品制造业的发展。海湾制药工业与医疗器械公司有限责任公司(GPIMC)签署协议,计划在经济城的专业“医药城”区域,即阿尔巴蒂纳南省内,建设一座全...

2026-01-20

Agenus与Zydus达成1.41亿美元合作,促进癌症治疗发展

Agenus与Zydus Lifesciences达成一项价值1.41亿美元的战略合作,为癌症治疗领域带来新进展。此次合作聚焦于博斯西利单抗和巴斯替利单抗(BOT/BAL)这一创新癌症治疗组合,这两种...

2026-01-20

Sun Pharma推出UNLOXCYT为皮肤癌患者带来新选择

Sun Pharmaceutical Industries Limited及其子公司宣布,其研发的UNLOXCYT™(cosibelimab-ipdl)已在美国上市,为无法接受治愈性手术或放疗的转移性...

2026-01-20

中国上海昊海携手Nemera推无防腐剂眼药水滴管

中国近日联合Nemera公司推出润滑型眼药水Eyesucom隐形眼镜润眼液,采用Nemera旗下Novelia 15毫升无防腐剂多剂量滴管技术。该滴管系统通过封闭吸头设计实现全程无菌操作,避免传统眼药...

2026-01-20

Organon新药Nexplanon获FDA批准延长使用期至五年

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准Organon公司针对Nexplanon避孕植入物的补充新药申请(sNDA),将其有效使用期限从三年延长至五年。这一调整基于一项覆盖399名女性的临床试验数据,...

2026-01-20

Cytotheryx获6000万美元A轮融资,加速肝病细胞治疗临床开发

临床前细胞治疗企业Cytotheryx宣布完成6000万美元A轮融资,由Ouroboros家族创始人基金I领投。作为从明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所衍生出的创新企业,Cytotheryx凭借其专有的生物孵...

2026-01-20

Harbour BioMed和Spruce Biosciences合作加速药物研发进程

Harbour BioMed宣布其全资子公司已行使认股权协议,完成对Spruce Biosciences普通股的收购,持有后者约3.8%流通股(完全稀释后占比3.1%)。此次交易基于双方此前围绕新型单...

2026-01-20

EMA与FDA联合发布制药AI十大原则

欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品监督管理局(FDA)近日联合发布制药行业人工智能(AI)应用十大核心原则,旨在为药物研发、生产及上市监督全流程提供标准化框架。这一跨大西洋合作成果覆盖从早期实验室...

2026-01-20

Zelira获3298万美元融资,推进HOPE1自闭症临床项目进展

Zelira Therapeutics在推进大麻素基药物研发领域取得关键进展,宣布通过与TGC生物技术基金(Third Gate Capital)达成最终协议,成功为其HOPE1特殊目的载体(SPV)...

2026-01-20

Immuron免疫补充剂Travelan全球市场表现强劲

澳大利亚生物制药公司Immuron近日公布了其未经审计的第一半期业绩,显示旗下旗舰非处方免疫补充剂Travelan在全球市场持续扩张,上半年销售额达420万美元,同比增长5%。其中,第二季度销售额环比...

2026-01-20

Telix前列腺癌成像剂Iluccix在中国提交新药申请

Telix Pharmaceuticals在前列腺癌诊疗领域取得重要进展,其核心成像剂产品Iluccix(国际市场名:Illuccix)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。此次申...

2026-01-20

神经退行性疾病疗法研发为核心的Neurizon完成NEURIZON商标注册

Neurizon Therapeutics近日宣布,其核心品牌NEURIZON已在所有主要制药市场成功完成商标注册。此次注册覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚及日本,确保了该公司在这些核心商业区域内对NE...

2026-01-20

恒瑞医药脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346拟获突破性疗法认定

1月19日,中国国家药监局药审中心官网信息显示,恒瑞医药研发的HRS-5346拟被纳入突破性疗法认定,用于治疗脂蛋白(a)水平升高的病症。HRS-5346是恒瑞医药旗下子公司拓界生物精心开发的一款脂蛋...

2026-01-20

江中药业拟申请证券简称变更为“华润江中”

1月19日,江中药业发布公告,正式宣布公司名称已由“江中药业股份有限公司”变更为“华润江中药业股份有限公司”,并已完成相关工商变更登记手续。与此同时,公司计划向上海证券交易所提交申请,将证券简称由“江...

2026-01-19

欧普康视软性亲水接触镜注册申请获受理

1月19日,欧普康视发布公告称,公司申请的医疗器械产品“软性亲水接触镜”注册申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。该产品作为境内Ⅲ类医疗器械,专为日戴设计,旨在矫正屈光不正,为视力矫正提供新的选择...

2026-01-19

普门科技DHEA-S测定试剂盒获批

1月19日,普门科技发布公告称,公司硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(电化学发光法)已成功获得中国广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该试剂盒用于体外定...

2026-01-19

兴齐眼药SQ-24071滴眼液获批临床试验

近日,兴齐眼药发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-24071滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。该滴眼液作为化学药品2.2类和2.4类改良型新药,临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进...

2026-01-19

阿斯利康收购西比曼GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031中国剩余权益

1月19日消息,西比曼生物与阿斯利康达成协议,后者将以最高6.3亿美元收购前者GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031在中国的剩余50%权益。交易完成后,阿斯利康将获得C-CAR031全球开发、生...

2026-01-19