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美国FDA批准Zycubo注射液,孟克斯病迎来首个治疗药物

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Sentynl Therapeutics公司研发的Zycubo(铜组氨酸)注射液上市,用于治疗孟克斯病。这是全球首个针对该罕见遗传病的获批疗法,为无法通过...

2026-01-14

艾伯维拟收购亚利桑那工厂,2035年加速美国业务布局

美国制药企业艾伯维宣布,计划收购位于亚利桑那州坦佩市的一家药物递送设备制造设施,此举是其100亿美元扩展美国业务至2035年战略承诺的关键环节。该工厂将从West Pharmaceutical Ser...

2026-01-14

德国默克集团皮莫替尼新药申请获FDA受理

德国默克集团KGaA公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其关于皮莫替尼(Pimicotinib)的新药申请(NDA)。该药物拟作为腱滑膜巨细胞瘤(TGCT)患者的全身性治疗选择,为...

2026-01-14

PharmaEssentia罗加干干扰素新适应症申请获FDA受理

生物制药企业PharmaEssentia宣布,其针对罗加干干扰素alfa-2b-njft用于治疗成人性血小板增多症(ET)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。申...

2026-01-14

中国生物制药12亿收购赫吉亚,加速小干扰核酸赛道布局

1月13日,中国生物制药宣布,以最高12亿元人民币(可下调)全资收购专注于小干扰核酸(siRNA)创新药研发的赫吉亚生物,交易通过现金与股份结合完成。交割完成后,赫吉亚将成为中国生物制药间接全资子公司...

2026-01-14

Minovia获两项用于线粒体疾病治疗的美国专利

Minovia Therapeutics Ltd.近日宣布,已成功获得两项新的美国专利,进一步巩固了其全球知识产权布局,并为专有的线粒体增强疗法(MAT)平台提供更强保护。新专利覆盖原发性线粒体疾病及...

2026-01-14

百济神州百悦达®正式中国上市首批覆盖70个城市

1月14日,百济神州宣布其自主研发的1类新药——新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已于1月13日启动商业化供应,首批药品覆盖中国全国70个城市,标志着这一创新疗法正式进入中国临床应用阶段。同日,北...

2026-01-14

晶泰科技孵化企业ReviR创新药RTX-117获中美IND双批

1月14日,晶泰科技发布公告称,其孵化企业ReviR溪砾科技(下称“ReviR”)自主研发的创新药RTX-117,近日成功获得中美两国药品监管机构的临床试验批准(IND),实现“双报双批”关键进展。根...

2026-01-14

来凯医药LAE118获FDA受理,新型PI3Kα抑制剂推进实体瘤精准治疗

1月14日,来凯医药-B发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其自主研发的LAE118新药临床试验申请。该药物是一款针对PIK3CA突变实体瘤的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,旨在为...

2026-01-14

阿斯利康收购Modella AI加速肿瘤药物AI研发进程

1月13日,阿斯利康宣布收购生物医学人工智能公司Modella AI,双方将深化合作,共同推动多模态AI基础模型及AI代理技术在阿斯利康全球肿瘤药物产品组合中的应用。此次收购阿斯利康在AI制药领域的战...

2026-01-14

山东药玻拟32.35亿定增,国药集团将成新实控人

1月13日,山东药玻发布公告称,公司计划向特定对象发行股票,募集资金总额不超过32.35亿元,资金将全部用于补充流动资金,以支持公司业务拓展与产业升级。此次发行对象为中国医药集团有限公司全资子公司中国...

2026-01-14

中国国家卫健委主任和香港特区行政长官会面签署合作协议

中国香港1月13日电,中国香港特区行政长官李家超与中国国家卫生健康委员会(中国国家卫健委)主任雷海潮在香港礼宾府会面,双方就深化内地与香港医疗卫生合作交换意见。中国中央人民政府驻香港特别行政区联络办公...

2026-01-14

片仔癀温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

1月13日,片仔癀发布公告,其研发的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)的Ⅱ期临床试验,已完成首例受试者入组,标志着该项目正式进入Ⅱ期临床研究阶段。 温...

2026-01-13

克洛弗生物制药启动澳大利亚呼吸复合疫苗二期试验

克洛弗生物制药有限公司近日宣布,其针对呼吸道病毒的复合疫苗候选药物在澳大利亚的二期临床试验已完成首批参与者招募。此次试验涉及SCB - 1022(RSV + hMPV)和SCB - 1033(RSV ...

2026-01-13

福尔摩沙制药获FDA批准的韩国创新药物独家许可

福尔摩沙制药近日宣布,已与韩国三美尔制药有限公司签订独家许可协议,将美国FDA批准专利创新药物丙酸酯0.05%(APP13007)在韩国的商业化权益授予三美尔制药。这一合作旨在开拓韩国快速增长的眼科手...

2026-01-13

蔚蓝生物四联灭活疫苗获新兽药注册证书

1月13日,蔚蓝生物发布公告,公司携手全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司,联合其他单位共同申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)、传染...

2026-01-13

中国上海医药研发硫酸艾沙康唑原料药上市申请获批

1月13日,上海医药发布公告称,其下属企业上药康丽已收到中国国家药品监督管理局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。上海医药其下属企业上药康丽在该药物原料药生产领域取得重要进展。 ...

2026-01-13

中国云南多方式推动中药产业发展

中国云南,凭借丰富的中药材资源被誉为“药物宝库”,截至目前,云南全省共有中药资源8875种。自《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》出台一年来,中国云南立足资源优...

2026-01-13

Royalty Pharma与Teva达成5亿美元协议,拓宽自身免疫疾病领域

近日,Royalty Pharma与以色列制药企业Teva的美国子公司宣布达成一项总额高达5亿美元的资金合作协议,旨在加速Teva旗下抗白细胞介素-15(IL-15)抗体TEV-408的临床开发进程。...

2026-01-13

赛诺菲Teizeild获欧盟批准,成为首个延缓1型糖尿病进展疗法

欧盟委员会近日正式批准法国制药企业赛诺菲发的Teizeild(特普利珠单抗)上市,用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)成人及儿童患者向3期进展。这一决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会的积极评估...

2026-01-13

艾伯维与美国政府达成降低药价协议

艾伯维于近日宣布,已与美国政府达成一项为期三年的合作协议。根据协议内容,艾伯维将通过特朗普Rx平台,为美国民众提供价格更为低廉的医疗补助产品。同时,艾伯维还郑重承诺,在未来十年内,将为美国的研发领域投...

2026-01-13

NeuroScientific公司新增严重肠道疾病治疗方式

NeuroScientific Biopharmaceuticals公司凭借其StemSmart干细胞疗法,为严重肠道疾病——瘘管性克罗恩病患者带来实质性改善。消息公布后,该公司股价大幅上涨52%,创...

2026-01-13

STCube展示靶向疗法新进展,加快结直肠癌的治疗

STCube近日宣布,于上周举行的美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI 2026)上,展示了针对BTN1A1靶向疗法的转化研究成果,为结直肠癌治疗带来新希望。 会议期间,关于BTN1A1靶向...

2026-01-13

韩美制药与费灵制药携手共拓夜尿症治疗药物市场

韩美制药与韩国费灵制药近日共同宣布,双方已就夜尿症治疗药物米尼林片、米尼林融化舌下片及夜尿舌下片(成分均为去氨加压素醋酸酯)签署联合营销协议。根据协议内容,韩美制药将全面负责Minirin和Nocdu...

2026-01-13

SK生物制药获FDA批准开启放射性药物一期临床研究

SK生物制药近日宣布,其放射性药物治疗(RPT)候选药物SKL35501及配套成像剂SKL35502的一期临床新药(IND)研究已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这一批准使SK生物制药成为首家...

2026-01-13

Bio-Sourcing与Zerion Pharma开发用于乳腺癌治疗的制剂

Bio-Sourcing与丹麦Zerion Pharma A/S近日宣布,将联合开发用于HER2阳性乳腺癌治疗的口服曲妥珠单抗制剂,项目已获得EUREKA Eurostars计划130万欧元资助。这一...

2026-01-13

智飞生物的CA111注射液进入Ⅰ期临床试验

2026年1月12日,智飞生物发布公告称,其控股子公司重庆宸安生物制药有限公司自主研发的CA111注射液已在浙江省正式启动Ⅰ期临床试验。产品作为化学药品1类创新药,聚焦糖尿病及减重治疗领域,市场潜力受...

2026-01-13

复星医药旗下复星凯瑞自研双靶点产品临床试验申请受理

2026年1月12日,复星医药旗下复星凯瑞宣布其自主研发的自体双靶点CAR-T细胞治疗产品FKC889正式获得国家药品监督管理局批准,进入针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验阶段。国内细胞治疗领域...

2026-01-13

荣昌生物与艾伯维共同推进RC148全球开发与商业化

2026年1月12日,荣昌生物发布公告,宣布与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议内容,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产及商业化独家权利。 协议生...

2026-01-13

康方生物合作方Summit提交依沃西单抗美国上市申请

1月12日,康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics对外公布,其已于2025年第四季度正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab(中文...

2026-01-13