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三星生物制剂与CEPI合作强化疫苗生产能力

流行病防范创新联盟(CEPI)与合同开发和制造组织三星生物制剂宣布建立合作伙伴关系,以加强未来流行病和大流行威胁的疫苗制造准备。根据协议,三星生物制剂将加入CEPI的疫苗制造设施网络。 在最高达20...

2026-02-01

Opus基因疗法启动MERTK相关视网膜色素变性临床试验

Opus Genetics公司近日宣布,在阿布扎比获得资金支持,启动一项针对MERTK相关视网膜色素变性的基因疗法临床试验。这项研究将与阿布扎比社会贡献局(Ma'an)、阿布扎比卫生部(DoH)、克...

2026-01-31

研究发现炎症新通路揭示类风湿关节炎治疗无效原因

华盛顿州立大学最新研究发现,一种名为TWEAK-Fn14的炎症信号通路可能解释为何部分类风湿关节炎患者对TNF抑制剂治疗无效。该研究发表于《细胞与分子免疫学》期刊,揭示了炎症反应中的“替代通路”机制,...

2026-01-31

Ardena将瑞典API生产基地剥离给Nanologica

近日,Ardena完成了将其位于瑞典索德塔尔耶的活性药物成分(API)生产基地剥离给Nanologica AB的交易。该设施作为原料药合同研发生产组织(CDMO)运营多年,在小分子API领域积累了良好...

2026-01-31

Libris Innovations任命Ramani Varanasi担任首席执行官推动生物技术创新

印第安纳生物科学研究所(IBRI)旗下的营利性子公司Libris Innovations近日宣布,任命Ramani Varanasi为首席执行官。Varanasi将负责领导该机构推进源自IBRI及其合...

2026-01-31

Genyro获授权运用AI驱动DNA书写技术推动生物可编程性

生物技术公司Genyro近日获得加州理工学院Sidewinder DNA组装技术授权,旨在利用人工智能驱动的基因组设计使生物学可编程。公司CEO Adrian Woolfson博士表示,生物学正成为通...

2026-01-31

EMA审查罕见病药物Tavneos数据完整性

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已启动对罕见自身免疫性疾病药物Tavneos(avacopan)的审查程序。此次审查源于新披露的信息对支持该药物在欧盟上市许可的关键研究——Advo...

2026-01-31

欧洲药品管理局支持法布里病药物延长给药间隔方案

2026年1月30日,意大利帕尔马和以色列卡米尔——Chiesi全球罕见病与Protalix BioTherapeutics公司宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会对Elfabrio(pegunigal...

2026-01-31

SK生物科学广谱冠状病毒疫苗进入国际临床试验阶段

韩国生物科技公司SK bioscience近日宣布,其研发的广谱冠状病毒候选疫苗GBP511已进入国际1/2期临床试验阶段。该试验旨在评估这款疫苗作为通用型沙贝病毒疫苗的潜力,以应对包括SARS-Co...

2026-01-31

瑞康迪与莫德纳达成欧洲药物分销合作协议

意大利制药企业Recordati近日宣布与美国生物技术公司Moderna建立战略合作关系,将在欧洲市场分销Moderna研发的最新药物。该协议授予Recordati在多个重要市场的独家分销权。 此次合...

2026-01-31

RNA疗法预防婴儿脑积水取得突破性进展

脑积水是一种危及新生儿生命的疾病,每千名婴儿中约有一例发病。传统治疗通常依赖外科手术植入分流装置引流积液,但这类侵入性操作可能引发感染等并发症。近期发表在《分子治疗》期刊上的一项研究,为在疾病发生前进...

2026-01-31

礼来投资35亿美元在宾夕法尼亚州建设注射剂工厂

礼来公司近日公布在宾夕法尼亚州利哈伊谷新建一座价值超过35亿美元的生产设施设计方案,完成了其在去年宣布的四座美国工厂布局计划。这个最新项目标志着近12个月扩张计划的完成,期间礼来还在弗吉尼亚州、德克萨...

2026-01-31

PharmNovo调整董事会以推进核心药物临床开发

瑞典神经病理性疼痛药物研发公司PharmNovo近日宣布了董事会人事调整,任命约翰·隆德担任董事会主席,同时迎来两名新成员加入。这一变动正值公司准备推进其核心候选药物PN6047进入下一阶段临床开发的...

2026-01-31

Vetter Pharma在德国萨尔州新建注射药物生产基地

全球注射药物生产服务提供商Vetter近日宣布,将在德国西南部的萨尔州萨尔路易斯市建设一座先进的生产设施。这项投资是该公司全球发展战略的重要步骤,施工预计于2026年第二季度启动,第一阶段建设已获得约...

2026-01-31

阿斯利康与石药集团达成47亿美元战略合作推进体重管理药物研发

阿斯利康与石药集团近日宣布达成一项战略合作协议,总额高达47亿美元,旨在共同开发体重管理和代谢疾病治疗药物。这项合作反映了制药行业对长效疗法应对肥胖症和2型糖尿病的关注。 此次合作涉及八个开发项目,结...

2026-01-31

肠道微生物调节肿瘤营养与免疫平衡机制研究取得进展

威尔康奈尔医学院的研究人员近期在《细胞·微生物与宿主》杂志发表了一项新研究,揭示了肠道细菌如何影响饮食中的天冬酰胺氨基酸,从而在促进肿瘤生长或激活免疫细胞对抗癌症之间起到关键作用。这项发现将肠道微生物...

2026-01-31

tau蛋白分子图谱助力神经退行性疾病精准诊疗

tau蛋白异常聚集是20多种神经退行性疾病的共同病理特征,这些疾病被统称为tau蛋白病。近期一项由波士顿儿童医院主导的研究对当前tau蛋白病的诊断和治疗策略提出了新见解,相关成果已发表于《细胞》杂志。...

2026-01-31

抗体研究开放数据集推动测序与测量标准化

抗体是免疫系统识别和中和病原体的关键蛋白质,由氨基酸链构成,但其精确序列测定一直面临技术挑战。研究员玛丽亚·切尔尼戈夫斯卡娅指出:“若能明确抗体的种类与数量,将能更深入理解免疫机制,对疫苗和免疫疗法开...

2026-01-31

天然防晒成分类菌孢素氨基酸展现皮肤健康与血压调节潜力

日本名城大学的研究团队于2026年1月19日在《生物科学、生物技术和生物化学》期刊发表报告,揭示藻类与蓝细菌产生的天然防晒成分——类菌孢素氨基酸(MAAs)可能具有促进皮肤健康及调节血压的功能。这项研...

2026-01-31

智飞生物冻干乙型脑炎灭活疫苗获临床试验申请受理

1月30日,智飞生物发布公告称,其全资子公司智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)已获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书。这一进展标志着该疫苗的研发工作迈出了重要一步。...

2026-01-30

诺和诺德中国区高层周霞萍将离任

近日,诺和诺德中国正式对外宣布,公司全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任,其最后工作日定于2026年3月31日。这一变动引发了业界广泛关注,周霞萍在任期间为诺和诺德在中国市场的发展做出了积极贡献。...

2026-01-30

SporeBio任命微生物学专家担任科学法规事务副总裁

Spore.Bio近日宣布任命Michael J. Miller博士担任科学和法规事务副总裁,这一举措标志着该公司在将先进微生物学技术应用于制药及其他严格监管行业方面迈出重要步伐。 作为国际认可的快速...

2026-01-30

恒瑞医药HRS-4642注射液成全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂

1月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药研发的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗携带KRAS G12D突...

2026-01-30

药明生物与思诺达生物达成双特异性抗体开发战略合作

药明生物近日与思诺达生物签署战略合作协议,双方将共同推进SND006双特异性抗体的研发与生产工作。该项目主要针对炎症性肠病及其他自身免疫性疾病的治疗,属于创新型生物制剂。 根据合作协议,思诺达生物将...

2026-01-30

Mirum制药收购Bluejay Therapeutics推进罕见肝病治疗

Mirum制药宣布完成对Bluejay Therapeutics的收购,旨在加强其在罕见肝病治疗领域的能力。此次交易让Mirum获得了Brelovitug的全球权利,这是一种针对慢性丁型肝炎病毒(HD...

2026-01-30

Tenpoint老花眼滴眼液YUVEZZI获FDA批准并完成2.35亿美元融资

Tenpoint Therapeutics宣布其研发的老花眼滴眼液YUVEZZI获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个获准用于老花眼治疗的复方滴眼液。与此同时,该公司成功完成了8500万美...

2026-01-30

ENA Respiratory启动INNA‑051鼻喷雾剂二期临床研究

ENA Respiratory公司近日宣布,已开始在其INNA‑051的二期社区研究中为参与者给药。这款干粉鼻喷雾剂旨在增强人体天然抗病毒防御能力,减轻症状性病毒性呼吸道感染的影响。 首批参与者现已...

2026-01-30

Drug Farm研发的抑制剂获FDA快速通道指定用于治疗ROSAH综合征

临床阶段的生物制药公司Drug Farm近日宣布,其研究性的首创药物ALPK1抑制剂DF-003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕...

2026-01-30

三星生物制剂获EcoVadis铂金级可持续发展评级

三星生物制剂近日宣布,该公司获得了EcoVadis授予的铂金级可持续发展评级。这一评级代表企业在可持续发展绩效方面的最高认可水平,显示三星生物制剂在相关领域取得显著进展。 EcoVadis是全球知名...

2026-01-30

SK Bioscience启动Sarbecovirus疫苗GBP511的全球临床试验

SK Bioscience近日在澳大利亚启动了针对sarbecovirus亚属的候选疫苗GBP511的全球1/2期临床试验。该研究旨在评估这一通用疫苗的安全性和免疫原性,目标是为冠状病毒家族提供广泛保...

2026-01-30