生物类似药进军中国视网膜疾病治疗领域
视网膜疾病治疗领域正经历产业变革,生物类似药逐步打破原研药垄断,形成“原研药+生物类似药”的多元竞争格局,为常见且治疗成本高昂的致盲性视网膜疾病提供全新治疗选择。 2021年,美国FDA批准韩国仁川...
干细胞治疗为卵巢早衰患者带来新希望
卵巢早衰(POI)让女性在40岁前卵巢功能衰退,自然妊娠率极低,传统医学曾认为其“不可逆”,但干细胞治疗正改变这一局面。《柳叶刀》研究显示,干细胞治疗可使60%患者抗缪勒管激素(AMH)显著提升,35...
艾伯维ABBV - 706启动SCLC首个III期试验
1月26日,美国临床试验收录网站信息显示,艾伯维针对小细胞肺癌(SCLC)治疗领域有了新动作,启动了ABBV - 706的首个III期临床试验(NCT07365241)。此III期研究重点在于对比AB...
中国南昌弘益药业二甲双胍格列本脲胶囊获准上市
近日,中国南昌弘益药业有限公司收到中国江西省药品监督管理局核发的二甲双胍格列本脲胶囊《药品GMP符合性检查结果告知书》。这意味着,在历经药品上市许可持有人变更、药品生产地址变更以及药品生产质量管理规范...
先声药业与勃林格殷格翰携手推进SIM0709开发用于炎症性肠病治疗
1月27日,先声药业宣布与勃林格殷格翰达成许可与合作协议,双方将共同开发先声药业处于临床前阶段的TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。炎症性肠病全球有超300万患者...
复融生物FL115联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤完成首例给药
2026年1月27日,中国苏州复融生物技术有限公司宣布,其研发的FL115(IL-15超级激动剂)联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究,已在中山大学肿瘤防治中心完...
药石科技温室气体减排目标通过SBTi审核,向绿色低碳转型
近日,江北新区南京生物医药谷园区的药石科技传来喜讯,其提交的近期温室气体(GHG)减排目标已成功通过科学碳目标倡议(SBTi)审核验证。这一成果意味着药石科技的低碳转型战略与国际科学减碳标准全面接轨,...
罗氏CT-388减重II期研究获积极结果,多肽药物潜力凸显
1月27日,罗氏宣布其多肽药物CT-388(RO7795068)在减重II期CT388-103研究中取得积极成果。该药物为罗氏通过收购Carmot Therapeutics获得的GLP-1R/GIPR...
奥科达医药港股IPO获受理用于改良型新药研发
1月26日,奥科达医药港股IPO申请获得受理,招股书同步在港交所官网公开。这家成立于2012年3月15日的研发驱动型制药企业,专注于通过成熟分子开发改良型新药,业务覆盖研发、生产及商业化全产业链。奥科...
腾暄精准在中国广州开业加快大湾区生物医药发展
近日,腾暄精准(广州)生物有限公司在中国广州黄埔区举行开业仪式,标志着这家专注于细胞科技研发与临床转化的创新企业正式投入运营。此次活动吸引了中国省、市、区政府领导、中国知名专家学者及产业链上下游合作伙...
贝达药业BPI-572270胶囊获批临床试验
1月27日,贝达药业宣布收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的BPI-572270胶囊临床试验申请正式获批。该药物拟用于晚期实体瘤(含非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等...
中国团队研发AAVLINK技术,破解基因治疗长基因递送难题
中国北京时间1月27日,一项发表于《细胞》的研究显示,中国科学院深圳先进技术研究院与北京大学第一医院合作,首次提出“AAVLINK”新型基因治疗策略,成功攻克了基因治疗领域利用AAV载体高效递送长基因...
瑞阳制药库莱韦单抗拟纳入优先审评
1月27日,CDE网站信息显示,瑞阳制药研发的库莱韦单抗(RB0026)拟被纳入优先审评程序。该药物旨在预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道感染,为这一高风险群体提供新的保...
中美药品监管部门开展药品监管合作会晤
1月27日,中国国家药监局副局长杨胜与来访的美国食品药品管理局(FDA)副局长杨渡一行举行会晤。双方对中美药品监管合作取得的积极成效给予充分肯定,并表示将进一步深化务实合作,推动更多优质产品惠及两国人...
金城医药和英国企业共拓中国女性健康市场
近日,金城医药与英国女性健康领域企业Theramex HQ UK Limited正式签署《权益许可和经销协议之补充协议1》。根据协议,金城医药将获得利塞膦酸钠片、利塞膦酸钠肠溶片、雌二醇贴片、雌二醇醋...
研究揭示lncBADR调控BCAAs代谢影响自身免疫性脑脊髓炎机制
近日,一项关于免疫调节机制的研究取得新进展,研究人员深入探究了长链非编码RNA lncBADR在自身免疫性脑脊髓炎中的关键作用,发现其通过调控支链氨基酸(BCAAs)代谢影响T细胞效应功能,进而影响疾...
正大天晴TQA3605Ⅱ期临床达主要终点
1月27日,正大天晴宣布,其自主研发的针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的口服1类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605,在Ⅱ期临床研究中成功达到主要研究终点。研究结果显示,TQA3605所有剂量组...
先声药业与勃林格殷格翰达成超10亿欧元自免双抗合作
2026年1月27日,先声药业宣布与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作协议,共同开发自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病治疗。 根据协议,先声药业将收取4200...
明仁制药完成帕金森病药物Paxroya全球知识产权收购
明仁制药近日成功从以色列制药企业Pharma Two B(P2B)购得帕金森病治疗药物Paxroya Capsule的全部资产。该公司于2025年10月20日参与相关竞标,并于上周二收到特拉维夫地区法...
大熊制药开展Fexuclue三期临床研究,用于糜烂性胃食管反流病维持治疗
大熊制药近日向韩国食品药品安全部提交了研究性新药申请,计划启动一项三期临床试验,旨在将其钾竞争性酸阻滞剂Fexuclue的适应症扩展至糜烂性胃食管反流病的维持治疗阶段。 这项研究将采用多中心、双盲、...
韩林生物制药2025年营收创新高,益生菌和脱发药物销售表现强劲
韩林生物制药2025年实现年收入1552亿韩元(约1.1145亿美元),同比增长12%,创下公司营收纪录。这一增长主要得益于制药部门的强劲表现,核心产品益生菌Biotop和脱发治疗药物均达到新的销售里...
HK inno.N完成每周一次肥胖药物IN-B00009三期临床试验患者招募
HK inno.N宣布,其每周一次GLP-1受体激动剂IN-B00009(ecnoglutide)用于肥胖治疗的三期临床试验已成功完成患者招募工作。该药物IN-B00009的临床试验在韩国24家医疗机...
中国医药产业成为经济增长新动力,2030年收入预计突破2.1万亿美元
中国的医药产业已成为推动经济增长的重要力量,主要受益于人口老龄化带来的需求增长和积极的全球拓展策略。瑞银最新预测显示,到2030年,中国药品及医疗器械业务收入将超过2.1万亿美元,2050年有望增至每...
墨西哥卫生部强调糖尿病早期预防与风险因素管理
墨西哥卫生部正积极呼吁社会各界加强对糖尿病早期预防和初级护理的关注,旨在减轻这一慢性病带来的长期负担。卫生部长大卫·克申诺维奇在联邦新闻发布会上强调,糖尿病并非必然导致严重并发症,通过早期诊断和个人预...
BioNTech启动BNT324首个III期临床试验用于B7-H3 ADC药物研发
1月26日,美国临床试验收录网站信息显示,BioNTech正式启动了BNT324(原代号DB-1311)的首个III期临床试验。作为第5款进入该阶段的B7-H3抗体偶联药物(ADC),BNT324由映...
爱博医疗与中国香港理工大开启多领域合作
中国香港2026年1月26日消息,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(简称“爱博医疗”)与香港理工大学今日签署协议,正式建立多领域合作关系。双方将在合作研发、临床转化与人才培育三大核心维度展开深度联...
禾开生物发布HKEY-AIRx™1.0策略用于哮喘与过敏新药研发
中国苏州和美国波士顿2026年1月27日消息,专注于自身免疫及过敏性疾病新药研发的临床前CRO公司禾开生物,今日正式推出转化型临床前研究策略HKEY-AIRx™1.0。该策略旨在解决哮喘与过敏项目临床...
康宁杰瑞研发的安尼妥单抗Ⅲ期研究成功在《肿瘤学年鉴》发表
近日,康宁杰瑞自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗(KN026),针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果,成功发表于肿瘤学领域期刊《肿瘤...
爱尔兰新药品协议获批,患者更好获取创新药物
爱尔兰药品医疗协会近日对新的四年药品框架协议表示热烈欢迎,称此举将推动更多创新药物更快地抵达爱尔兰患者手中。该协会还强调,这一协议是支持爱尔兰生命科学产业发展的积极举措。 新达成的药品定价和供应协议...
NICE推荐杜匹昔单抗纳入NHS报销,用于慢性阻塞性肺病治疗
英国健康技术评估机构国家健康与护理卓越研究院近日宣布,推荐杜匹昔单抗作为国民医疗服务体系报销对象。这一决定受到该药开发商赛诺菲及其合作伙伴瑞杰纳隆的积极回应。杜匹昔单抗现获准用于成人未控制的慢性阻塞性...