分类: 制药工程与药物技术

智飞生物冻干乙型脑炎灭活疫苗获临床试验申请受理

1月30日,智飞生物发布公告称,其全资子公司智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)已获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书。这一进展标志着该疫苗的研发工作迈出了重要一步。...

2026-01-30

诺和诺德中国区高层周霞萍将离任

近日,诺和诺德中国正式对外宣布,公司全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任,其最后工作日定于2026年3月31日。这一变动引发了业界广泛关注,周霞萍在任期间为诺和诺德在中国市场的发展做出了积极贡献。...

2026-01-30

SporeBio任命微生物学专家担任科学法规事务副总裁

Spore.Bio近日宣布任命Michael J. Miller博士担任科学和法规事务副总裁,这一举措标志着该公司在将先进微生物学技术应用于制药及其他严格监管行业方面迈出重要步伐。 作为国际认可的快速...

2026-01-30

恒瑞医药HRS-4642注射液成全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂

1月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药研发的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗携带KRAS G12D突...

2026-01-30

药明生物与思诺达生物达成双特异性抗体开发战略合作

药明生物近日与思诺达生物签署战略合作协议,双方将共同推进SND006双特异性抗体的研发与生产工作。该项目主要针对炎症性肠病及其他自身免疫性疾病的治疗,属于创新型生物制剂。 根据合作协议,思诺达生物将...

2026-01-30

Mirum制药收购Bluejay Therapeutics推进罕见肝病治疗

Mirum制药宣布完成对Bluejay Therapeutics的收购,旨在加强其在罕见肝病治疗领域的能力。此次交易让Mirum获得了Brelovitug的全球权利,这是一种针对慢性丁型肝炎病毒(HD...

2026-01-30

Tenpoint老花眼滴眼液YUVEZZI获FDA批准并完成2.35亿美元融资

Tenpoint Therapeutics宣布其研发的老花眼滴眼液YUVEZZI获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个获准用于老花眼治疗的复方滴眼液。与此同时,该公司成功完成了8500万美...

2026-01-30

ENA Respiratory启动INNA‑051鼻喷雾剂二期临床研究

ENA Respiratory公司近日宣布,已开始在其INNA‑051的二期社区研究中为参与者给药。这款干粉鼻喷雾剂旨在增强人体天然抗病毒防御能力,减轻症状性病毒性呼吸道感染的影响。 首批参与者现已...

2026-01-30

Drug Farm研发的抑制剂获FDA快速通道指定用于治疗ROSAH综合征

临床阶段的生物制药公司Drug Farm近日宣布,其研究性的首创药物ALPK1抑制剂DF-003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕...

2026-01-30

三星生物制剂获EcoVadis铂金级可持续发展评级

三星生物制剂近日宣布,该公司获得了EcoVadis授予的铂金级可持续发展评级。这一评级代表企业在可持续发展绩效方面的最高认可水平,显示三星生物制剂在相关领域取得显著进展。 EcoVadis是全球知名...

2026-01-30