美国ACROBiosystems与免疫学技术公司合作分析抗CD20抗体
维度网讯,美国ACROBiosystems与专注于免疫学技术公司SeromYx Systems在美国达成研究合作,是在全面分析已获批的抗CD20单克隆抗体的功能。该合作利用ACROBiosystems...
美国BD与Suttons Creek合作,简化医疗组合产品开发流程
维度网讯,美国医疗技术公司BD于近期宣布,其旗下产品测试组织ZebraSci与医疗组合产品咨询公司Suttons Creek达成战略合作。此次合作旨在帮助制药和生物技术企业更高效应对医疗组合产品开发中...
瑞士DINAMIQS获药监局病毒载体GMP许可
维度网讯,瑞士DINAMIQS宣布获得瑞士药品监督管理局(Swissmedic)颁发的病毒载体cGMP生产与检测许可证,成为Siegfried旗下首家获此授权的公司。该许可允许其在GMP条件下生产和放...
中国复宏汉霖Organon获欧盟批准帕妥珠单抗生物类似药
维度网讯,中国上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与Organon宣布,欧盟委员会已批准POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射用注射液上市,这是欧洲首个获批的帕妥珠单抗生物类似药,覆...
加拿大HYTN向澳大利亚出口GMP雾化器烟弹
维度网讯,加拿大制药商HYTN Innovations Inc.宣布,已成功销售并出口符合GMP标准的活树脂雾化器烟弹至澳大利亚受监管的医用市场。这批货物包括1000支一克装烟弹,作为成品按照良好生产...
诺诚健华研发抑制剂奥布替尼SLE III期临床首例给药
维度网讯,中国生物医药公司诺诚健华宣布,其研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的注册性III期临床试验已完成首例患者给药。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究旨在评估奥布替尼在...
中国和黄医药Syk抑制剂上市申请获中国国家药监局受理
维度网讯,和黄医药(中国)有限公司宣布,其口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评,同时...
英国EnteroBiotix获1900万英镑启动便秘型肠易激综合征2b期试验
维度网讯,总部位于英国苏格兰格拉斯哥的EnteroBiotix公司宣布完成1900万英镑融资,用于推进其主要候选药物EBX-102-02进入便秘型肠易激综合征(IBS-C)的2b期临床试验。该药物是一...
美国FDA批准基因疗法Otarmeni治疗罕见遗传性耳聋
维度网讯,美国食品药品监督管理局批准了一种基因疗法,用于治疗由单个基因突变引起的罕见遗传性耳聋。该疗法由再生元公司开发,名为Otarmeni,针对的是耳铁蛋白耳聋,即因OTOFL基因突变导致内耳中一种...
加拿大麦吉尔大学开发增强NK细胞抗癌新策略
维度网讯,加拿大麦吉尔大学的研究团队开发了一种新策略,旨在提升自然杀伤(NK)细胞的抗癌能力。NK细胞是免疫系统的重要组成部分,能识别并消灭癌细胞,但肿瘤常形成保护屏障阻碍其作用,导致癌症进展。 麦吉...
