德国研究:新型CAR-T细胞疗法或让血癌患者免化疗
维度网讯,一项在德国开展的早期临床试验显示,一种改良版CAR-T细胞疗法可能使血癌患者无需接受预先的毒性化疗。该研究由雷根斯堡莱布尼茨免疫治疗研究所的卢卡·加蒂诺尼领导,结果发表在《细胞》杂志上。 ...
中国台湾神隆与新加坡眼科研究所合作开发APNT眼科治疗
维度网讯,中国台湾神隆制药与新加坡眼科研究所宣布合作,是在解决角膜及眼表疾病治疗中未满足的需求。双方将结合创新药物递送平台与临床经验,提升局部眼科疗法的疗效和安全性,推动新一代眼科治疗进入临床。 新加...
美国ACROBiosystems与免疫学技术公司合作分析抗CD20抗体
维度网讯,美国ACROBiosystems与专注于免疫学技术公司SeromYx Systems在美国达成研究合作,是在全面分析已获批的抗CD20单克隆抗体的功能。该合作利用ACROBiosystems...
美国BD与Suttons Creek合作,简化医疗组合产品开发流程
维度网讯,美国医疗技术公司BD于近期宣布,其旗下产品测试组织ZebraSci与医疗组合产品咨询公司Suttons Creek达成战略合作。此次合作旨在帮助制药和生物技术企业更高效应对医疗组合产品开发中...
瑞士DINAMIQS获药监局病毒载体GMP许可
维度网讯,瑞士DINAMIQS宣布获得瑞士药品监督管理局(Swissmedic)颁发的病毒载体cGMP生产与检测许可证,成为Siegfried旗下首家获此授权的公司。该许可允许其在GMP条件下生产和放...
中国复宏汉霖Organon获欧盟批准帕妥珠单抗生物类似药
维度网讯,中国上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与Organon宣布,欧盟委员会已批准POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射用注射液上市,这是欧洲首个获批的帕妥珠单抗生物类似药,覆...
加拿大HYTN向澳大利亚出口GMP雾化器烟弹
维度网讯,加拿大制药商HYTN Innovations Inc.宣布,已成功销售并出口符合GMP标准的活树脂雾化器烟弹至澳大利亚受监管的医用市场。这批货物包括1000支一克装烟弹,作为成品按照良好生产...
诺诚健华研发抑制剂奥布替尼SLE III期临床首例给药
维度网讯,中国生物医药公司诺诚健华宣布,其研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的注册性III期临床试验已完成首例患者给药。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究旨在评估奥布替尼在...
中国和黄医药Syk抑制剂上市申请获中国国家药监局受理
维度网讯,和黄医药(中国)有限公司宣布,其口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评,同时...
英国EnteroBiotix获1900万英镑启动便秘型肠易激综合征2b期试验
维度网讯,总部位于英国苏格兰格拉斯哥的EnteroBiotix公司宣布完成1900万英镑融资,用于推进其主要候选药物EBX-102-02进入便秘型肠易激综合征(IBS-C)的2b期临床试验。该药物是一...
美国FDA批准基因疗法Otarmeni治疗罕见遗传性耳聋
维度网讯,美国食品药品监督管理局批准了一种基因疗法,用于治疗由单个基因突变引起的罕见遗传性耳聋。该疗法由再生元公司开发,名为Otarmeni,针对的是耳铁蛋白耳聋,即因OTOFL基因突变导致内耳中一种...
加拿大麦吉尔大学开发增强NK细胞抗癌新策略
维度网讯,加拿大麦吉尔大学的研究团队开发了一种新策略,旨在提升自然杀伤(NK)细胞的抗癌能力。NK细胞是免疫系统的重要组成部分,能识别并消灭癌细胞,但肿瘤常形成保护屏障阻碍其作用,导致癌症进展。 麦吉...
中国重庆科鲁维斯公司研发重组肉毒毒素获批
维度网讯,重庆科鲁维斯制药有限公司日前宣布,中国国家药品监督管理局已批准其Retoxin®(重组A型肉毒毒素,YY001)用于改善成人中重度眉间纹。Retoxin®是全球首个获批的重组肉毒毒素,代表了...
中国C-Ray公司研发铜-64 DMF放射性药物获FDA激活
维度网讯,中国C-Ray Therapeutics(成都)有限公司宣布,其用于放射性标记的氯化铜[⁶⁴Cu]的II型药物主文件(DMF)已被美国食品药品监督管理局(FDA)列为活跃状态,编号43568...
英矽智能公司研发吸入溶液获中国CDE临床许可
维度网讯,英矽智能近日宣布,其候选药物Rentosertib吸入溶液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这是该公司AI驱动管线中第13个获得IND批准的项目。Rentos...
澳大利亚Acrux公司的女性睾酮疗法推进至III期临床
维度网讯,澳大利亚制药公司Acrux宣布将推进其女性睾酮疗法进入III期临床试验,目标适应症为低活性性欲障碍。该产品采用Acrux自主研发的Patchless Patch递送技术,已完成I期和II期临...
印度太阳制药公司将以117.5亿美元收购欧加农公司
维度网讯,印度太阳制药工业有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)宣布,将以117.5亿美元全现金交易收购美国欧加农公司(Organon)。欧加农于2021年从...
韩国三星Bioepis与ATLATL合作,加速亚太生物技术孵化
维度网讯,韩国三星Bioepis有限公司与ATLATL创新中心近日宣布,双方签署了一项关于开放创新计划的谅解备忘录,旨在推动亚太地区早期生物技术领域的创新。 通过此次合作,三星Bioepis希望借助A...
加拿大汉密尔顿健康科学的肺癌患者在新型药物临床试验上体征表现良好
维度网讯,加拿大汉密尔顿健康科学(HHS)的75岁肺癌患者莎朗·阿莫尔(Sharon Amore)因参与一项新型药物临床试验而重获生机。该试验针对KRAS G12C基因突变,阿莫尔于2023年确诊后不...
中国研究量化胶塞参数对冻干药物水分控制影响
维度网讯,冻干药物因稳定性高、易复溶而被广泛用于疫苗、抗体等生物制品,但水分含量是影响其质量的关键因素。过高水分可导致药物活性降低甚至引发不良反应。虽然卤化丁基胶塞能部分阻隔水分,但水分仍可通过胶塞渗...
美国罗克韦尔自动化与Cytiva联合推出生物制药平台
维度网讯,2026年4月29日,罗克韦尔自动化公司与生命科学企业Cytiva联合发布Figurate监控与数据采集系统,意在消除生物制药制造过程中的数字瓶颈。该平台可在多种仪器供应商和模式之间运作,提...
中国巨子生物推出制药级透皮技术落地重组胶原蛋白新品
维度网讯,巨子生物在功效性护肤品与医疗器械两个方向均有新进展。 在护肤品方面,巨子生物将制药级脂质体靶向递送技术首次应用于重组胶原蛋白产品,推出搭载“三位一体透皮递送系统”的新品“可复美超透棒”。该...
碧迪医疗与Suttons Creek合作助力组合产品开发
维度网讯,碧迪医疗(Becton, Dickinson and Company,BD)与BlueRidge Life Sciences旗下的Suttons Creek公司宣布达成一项战略性非排他性合作...
Xcovery与EVERSANA合作扩大阳性肺癌药物上市
维度网讯,Xcovery Holdings与商业化服务提供商EVERSANA达成合作协议,以支持并扩大阳性肺癌药物ENSACOVE在美国市场的商业上市。该药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性局部晚期或转移...
IMG Pharma收购日本松本制药加强综合医疗平台
维度网讯,日本东京IMG制药有限公司(IMG Pharma)宣布已达成最终协议,收购日本制药制造商松本制药有限公司。此次收购是IMG Pharma加强其综合医疗平台的重要举措,旨在整合双方的资源和能力...
Solengepras改善帕金森病非运动症状
维度网讯,Solengepras在治疗帕金森病(PD)方面展现出早期潜力,尤其针对常被忽视的非运动症状。尽管运动功能改善有限,II期试验数据显示该药物能提升睡眠质量及相关症状。 据GlobalData...
临床试验药房软件推动药物开发数字化转型
维度网讯,制药和生物技术行业正经历临床试验实施方式的重大变革,临床试验药房软件(CTPS)的普及成为关键驱动力。随着临床研究复杂性和全球化程度提升,传统手动流程在准确性、合规性和效率方面面临挑战,推动...
三星Bioepis与ATLATL合作加速亚太早期生物技术创新
维度网讯,三星Bioepis有限公司与全球生命科学研发创新平台ATLATL创新中心近日签署谅解备忘录,双方将共同推进一项开放创新计划,旨在加速亚太地区早期生物技术领域的发展。该合作聚焦于识别和支持具有...
美国Serif推出修饰型DNA疗法,获旗舰创投5000万美元融资
维度网讯,美国初创公司Serif Biomedicines近日脱离隐形模式,推出一种名为“修饰型DNA”的新型疗法类别。该公司由旗舰创投(Flagship Pioneering)于2021年创立,总部...
强生利用AI将药物先导化合物研发时间减半
维度网讯,强生公司首席信息官吉姆·斯旺森在纽约举行的路透社“动量人工智能”活动上表示,该公司正利用人工智能将新药先导化合物的开发时间缩短一半。斯旺森称,虽然直接利用人工智能发现全新药物尚不可行,但该技...