分类: 制药工程与药物技术

中国制药行业强化无菌药品除菌过滤工艺验证

除菌过滤是制药过程中确保药品无菌性的关键步骤,通过物理截留方法去除微生物。根据《2023年版GMP指南-无菌制剂(上册)》和PDA TR26《Sterilizing Filtration of Liq...

2026-03-27

GC生物制药BARYCELA无抗生素水痘疫苗获危地马拉批准

韩国GC生物制药公司宣布,其水痘疫苗BARYCELA Inj.已获得危地马拉公共卫生与社会援助部的市场授权。这是该无抗生素水痘疫苗在拉丁美洲地区的首次监管批准,为进入邻近市场提供了机会。 BARYC...

2026-03-27

印度印孚瑟斯收购美国Optimum Healthcare IT,强化医疗保健与数字化转型

印孚瑟斯近日宣布达成最终协议,收购医疗保健数字化转型与咨询公司Optimum Healthcare IT。后者在医疗保健提供者领域拥有专业能力,涵盖健康记录咨询、实施与支持服务,并因其在复杂临床与运营...

2026-03-27

Clarity Pharmaceuticals与Theragenics签署铜-64供应协议,推进美国亚特兰大放射性药物商业化

临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals 近日宣布,与美国Theragenics公司签署了一项关于铜-64的大规模制造供应协议。该协议涉及Theragenics位于佐治亚州...

2026-03-27

美国Biogen与韩国Alteogen签署协议 获得ALT-B4平台独家授权开发皮下生物制剂

韩国生物技术公司Alteogen Inc. 与美国Biogen Inc.签订独家许可协议,Biogen获得使用Alteogen的ALT-B4平台开发皮下生物制剂的独家权利。皮下生物制剂合作将推动生物制...

2026-03-27

中国原料药合成关键工序自动化生产实施研究

化学合成原料药的生产涉及投料、反应、分层等环节,使用危险化学品,传统人工操作存在安全风险且效率较低。目前,中国国内该领域自动化水平有限,关键工序如固体投料、滴加、液液分层和温度控制依赖人工,制约了生产...

2026-03-27

菲律宾BCDA与PPPI合作 在克拉克开发制药生态区

国有基地转换与发展局(BCDA)近日宣布,已与菲律宾药品采购公司(PPPI)达成合作,计划在克拉克地区开发一个制药生态区。该项目旨在通过构建一个集药品制造、研究和分销于一体的专用生态系统,减少菲律宾对...

2026-03-27

中国上海举办2026固体制剂工艺升级与绿色转型研讨会,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司承办行业交流

2026年固体制剂工艺升级与绿色转型研讨会在中国上海圆满落幕,会议由流程工业杂志主办,吸引了近百位行业专家参与。主办方代表胡静在致辞中指出,医药产业正面临带量采购常态化与“双碳”战略的双重挑战,推动行...

2026-03-27

伦策勒生物制药马萨诸塞州基地完成扩建,新增生产线全面投运

CDMO伦策勒生物制药近日为其位于马萨诸塞州米尔福德的美国基地举行庆祝活动,标志着该基地自2019年以来的升级扩建取得阶段性成果。最新生产线已全面投入运营,这是伦策勒生物制药超过150年历史上最大规模...

2026-03-27

波兰弗罗茨瓦夫医科大学研究发现慢性压力影响癌症进程

慢性压力在癌症患者中普遍存在,可能通过生物学机制影响疾病进程。弗罗茨瓦夫医科大学的研究人员在《国际分子科学杂志》发表系统综述,分析了乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌的数据,探讨慢性压力与癌症病程的关联...

2026-03-27